紧跟技术潮流，引领恩施自治州先心介入领域发展既往外科开胸手术是治疗房缺、室缺等先心病唯一的方法，具有创伤大、需进行体外循环、极易引发手术并发症等问题。如今，随着介入心脏病学的发展，经导管ASD封堵技术已经十分成熟，凭借其创伤小、恢复快等优势，正逐步取代传统的外科开胸手术，已在临床获得广泛应用。相较于传统外科手术，经导管ASD封堵术的优势主要体现在：1）经导管介入治疗是通过患者自身血管通道和缺损部位到达病变部位释放封堵器，仅大腿处有一个3毫米左右的圆形创口，全程心脏无损伤，能减少心律失常风险。现有相关研究显示，封堵器周边不易形成瘢痕组织，发生房性心律失常的比例非常低；2）经导管介入治疗术后患者恢复较快，仅需6-7小时压迫止血即可下床活动，既未出现全麻并发症，同时亦避免了与长期卧床相关的并发症。综上而言，经导管ASD封堵术能够助力实现无损修复，是目前临床上治疗房缺首选的治疗方法。
我们团队是恩施自治州最先独立开展先心病介入治疗的团队，恩施自治州既是革命老区又是少数民族地区，地处偏远，经济相对落后，近年来在先心病防治领域虽已取得初步成效，但仍面临严峻挑战。总体上来看，该地区先心病发病率及患病率仍较高，且患者往往得不到及时有效的治疗。为改善这一现状，我们团队致力于为本土父老乡亲们做好健康服务，年率先于整个恩施自治州开展先心病介入治疗，经过7-8年时间发展，我们完成的介入手术数量，包括卵圆孔未闭、房缺、室缺以及动脉导管未闭等，在整个恩施自治州都是遥遥领先的，手术总量已达到2,多例，即使在整个湖北省内我院也稳居前列。截至今日，经过多年的发展，我们团队已经形成并建立了以结构性心脏病介入为特色，覆盖冠脉、电生理、起搏、外周血管等心脏介入一体的心血管中心，整体水平在恩施自治州处于领先地位。正如各位专家学者预测所言，未来20年内结构性心脏病领域将是发展重点，医院心血管中心是以结构性心脏病介入为主导，房缺、PFO等常规介入手术量占我中心总手术量1/3，再加上左心耳封堵术，单就结构性心脏病介入手术量就已达到心血管中心整体业务量近40%左右，因此，我中心在未来将顺应学科发展趋势，继续为中国结构性心脏病事业孜孜奋斗！
设计突破
氧化膜单铆ASD封堵器可为患者带来更安全的选择
从一开始镍钛合金双铆先心封堵器的制造，到现今国产MemoCarna氧化膜单铆系列先心封堵器的问世及推广，在二十余年的发展进程中，我国医疗器械企业始终不忘初心、忠于患者，在先心封堵器设计创新方面取得了长足进步与发展。作为一名心血管医师，对于传统镍钛合金封堵器介入封堵先心病所面临的挑战或者存在的问题，我认为有以下几点：第一，每个器械厂家生产的封堵器编织丝不同，网眼宽度亦不一样，进口和国产生产的封堵器差别较大。第二，左盘和右盘各有一个铆钉，铆钉虽小，但实际上还是有一定重量，对于房间隔缺损患者而言，其房间隔发育本就薄弱，承重稍多一点便有可能发生牵拉或者移位，甚至诱发心律失常，增加血栓形成风险。第三，双铆钉设计增加了封堵器的体表面积，血栓形成风险，尤其是左盘血栓形成风险更大，左盘形成血栓后，一旦脱落极易引发冠脉栓塞、脑动脉栓塞等血栓栓塞事件。第四，房缺患者发生房性心律失常几率较大，随着年龄增加容易发生房颤，而初代ASD封堵器的两层金属网会增加房间隔穿刺难度，甚至需要利用到一些特殊的设备，致使手术成功率大幅度下降，此外，即便鞘管顺利通过封堵器，鞘管在两层金属网之间的操作性也很差，对术者技术的要求很高。第五，镍钛合金直接暴露在血液中，一方面可能会诱发血栓形成，另一方面亦可导致金属离子过敏等其他类型并发症的出现。
为解决传统先心封堵器存在的问题，为患者带来更好的临床预后，历年来中国的企业与学者坚持开拓进取，围绕封堵器的外形结构及涂层材料等进行了一系列改进与创新。值得一提的是，由上海形状记忆公司所研制的氧化膜单铆系列先心封堵器，便是当前众多先心病介入治疗器械中的优秀代表。以我们曾经开展的一例病例而言，该女性患者21岁，反复头痛伴头晕10年入院，呈阵发性反复频繁发作，程度剧烈，既往有金属过敏史。最终确诊为ASD，并使用氧化膜单铆ASD封堵器进行治疗，术后症状明显改善。
术后造影该系列先心封堵器特采用氧化膜表面处理技术，去除了镍钛丝表面的杂质，封堵器表面更加光滑易于内皮化，镍离子释放量的减少，能有效降低金属过敏以及因电离效应造成的血栓发生风险；单铆设计取消左盘铆钉，既减轻封堵器重量，又使得左房面更加平滑，进一步降低血栓发生几率，减轻房间隔压力；采用曼陀罗花型编织工艺，网眼较大，伞面释放后更加平整，不但减轻了重量，还有利于内皮细胞的覆盖，最重要的是，若患者在未来需要进行二次房间隔穿刺，宽大网眼能提高穿刺成功率；此外，患者植入传统ASD封堵器后，在完全内皮化之前始终有形成血栓的风险，需要进行一段时间的抗凝、抗血小板治疗，特别是对于出血风险高、肝肾功能不好或者血小板含量较低的患者，具有较高的出血风险，需要缩短抗血小板、抗凝治疗时长，而氧化膜单铆ASD封堵器恰恰可以加速内皮化过程，缩短抗凝、抗血小板治疗时间和强度，降低患者出血风险，因此，对于此类出血风险高的患者而言，氧化膜单铆ASD封堵器是不错的选择。未来发展
重视先心病早期筛查，构建“医、工、患”三方联动
如今我国先心病筛查已经进入到胎儿时期，利用基因诊断不仅可判断胎儿罹患严重疾病的可能性，而且可筛查出严重且影响生长发育的胎儿先心病。早期筛查是早期发现先心病、开展早期诊断和早期干预的有效措施，临床实践中不仅要加强孕期胎儿筛查，同时也需要重视父母双方是否有先心病家族病史，通过积极落实“早筛查、早发现、早治疗”的正确就诊观念，可有效减少复杂先心病的发生率。无论植入封堵器抑或冠脉支架，对于人体而言均为异物，如果不能降解将会伴随患者一生；随着“介入无植入”理念深入人心，先心病封堵器的研发应朝着可降解方向继续前进，目前国内器械公司已经研制出可降解PFO封堵器，即植入人体后经过2年左右时间完成“桥梁”作用以后，封堵器可被机体完全吸收，相信具有可降解功能的房间隔缺损封堵器指日可待。先心介入治疗“零射线”亦是未来发展趋势之一，射线对人体健康有害，尤其对于年龄较小的患者而言，在做介入手术时不得不考虑射线防护，希望在未来通过单纯超声引导技术的进一步普及推广，能够使广大先心病患者享受更微创、更安全的治疗，也使得广大医护人员能够更安全地工作。此外，基于精准医学理念的不断发展，在未来先心病诊疗医师应不断学习，紧跟学科前沿与发展趋势；同时，亦需积极构建患者、医生及企业三方联动的发展模式，在满足患者需求及临床需求的前提下，以创新为驱动，中国的企业应携手专家学者持续研发更多卓越产品，为患者、乃至整个社会谋求更多福祉！本文内容为《门诊》杂志原创内容转载须经授权并请注明出处。
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