本期作者简介
李雪灵，博士，毕业于南京大学医学院，医院心内科住院医师，主要从事各类心血管疾病诊治及相关研究。
本期指导作者简介
金钦阳，医学博士,副主任医师。浙江省康复医学会青年委员，浙江省生物医学工程学会智慧医疗学组委员兼秘书。研究方向包括心力衰竭的机制及加速康复，代谢性心脏病学。
随着人类寿命的延长，心房颤动(AF)作为一种与年龄相关的疾病将越发常见。与之相应是高龄与肾和肝功能、体重和人体成分的变化以及可能发生药物相互作用。既往各类房颤研究常设置了亚组分析以确认结果适用于老年人群。然而，由于犹豫出血风险超过对中风或全身性栓塞的担忧，仍有相当多的老年虚弱患者没有接受抗凝。此外，体弱的高龄人群大多被排除在临床试验之外，但这代表了一个独特的群体，中风和出血的风险都很高。他们的治疗充满焦虑，临床证据上的空白使得临床决策常倾向于保守——所谓房颤抗凝的“白发领域”/“Gray(Elder)Zone”。
ELDERCARE–AF是于年8月5日-年1月7日期间在日本开展的一项随机、双盲、安慰剂为对照的3期临床试验的预定亚组分析，旨在探索极低剂量艾多沙班（15mg）vs安慰剂在三个年龄段（80-84岁、85-89岁、≥90岁）房颤患者中的效果和安全性。
本次分析纳入了不能服用标准剂量OAC的老年人；不能服用标准剂量OAC的原因包括肌酐清除率降低（30mL/min）、低体重（≤45kg）、内脏出血史、持续使用非甾体类抗炎药或同时应用抗血小板药物。受试者被随机分至艾多沙班组（15mg/天）或安慰剂组。主要疗效终点是卒中或全身性栓塞的复合结局；主要安全终点是大出血。
图1三组组间基线数据
共纳入了位患者（平均年龄：80-84岁组，8.岁；85-89岁组，86.8岁；≥90岁组，9.3岁；57.4%的女性）。在安慰剂组，卒中或全身性栓塞的估计发生率随着年龄的增长而增加，80-84岁组，3.9%/人·年；85-89岁组，7.7%/人·年；≥90岁组，10.1%/人·年。
图:疗效终点：15mg/天的艾多沙班降低了所有年龄段患者卒中或全身栓塞的发生率，且与年龄没有相互作用（三个年龄段的风险比依次是0.41[p=0.13]、0.4[p=0.05]和0.3[p=0.]）。
图3安全性终点：艾多沙班组大出血、严重或临床相关非严重出血事件的发生率较高，但差异无统计学意义，且与年龄没有相互作用。在所有年龄段，艾多沙班组和安慰剂组的全因死亡事件发生率没有差异。
结论：不能采用标准剂量OAC治疗的80岁及以上的房颤患者，服用小剂量艾多沙班（15mg/天）可降低卒中和全身栓塞事件的发生风险，且不显著增加出血事件风险。之江心学评述：高龄房颤患者不使用抗凝药物的独立预测因素包括既往出血、跌倒史、年龄较大、服用多种药物和虚弱。许多高龄房颤患者还患有1种或多种老年综合征（即跌倒、丧失独立性、失禁和认知障碍等，这也降低了他们接受抗凝治疗的可能性。
既往前瞻性的大型抗凝研究没有提供足够的证据告诉临床医生在体弱的高龄患者中是否或者如何抗凝。ELDERCARE–AF在这个“白发领域”的抗凝治疗给予了有意义指导证据。
值得注意的是，不同于既往多数的欧美人种研究，ELDERCARE–AF入组的均为日本人群（东亚人种），对于中国高龄房颤患者的抗凝治疗具有直接借鉴指导意义。
参考文献KurodaM,TamiyaE,NoseT,etal.Effectof15-mgEdoxabanonClinicalOut