药品研发
1、阿斯利康公布，其糖尿病药物Farxiga在一项三期研究中未能达到终点。这项研究是针对住院COVID-19患者进行潜在治疗的一项研究，患者有发生并发症的严重风险；在近日召开的AACR会议上，阿斯利康公布了其PARP1选择性下一代抑制剂AZD的早期数据，希望强调该药物跟进并改善重磅炸药Lynparza的机会。Lynparza是一种PARP1/2抑制剂，由于副作用，其目前联合治疗范围有限。
2、再生元宣布，其新冠中和抗体组合疗法REGEN-COV在预防新冠感染的3期临床试验中达到主要临床终点。在接受一剂皮下注射中和抗体疗法的志愿者中，患上出现症状的COVID-19的风险下降81%。
3、Novocure公司宣布，其肿瘤电场疗法在治疗非小细胞肺癌患者的关键性3期临床试验中获得积极进展。这一创新治疗方式已经获得美国FDA的批准，与化疗联用，用于一线治疗无法切除的局部晚期，或转移性恶性胸膜间皮瘤。在中国，再鼎医药已拥有肿瘤电场疗法在大中华区的开发权益。
4、美国癌症研究协会上公布的一项3期临床试验结果显示，与现有的标准治疗方法相比，来自Immucore公司的双特异性融合蛋白tebentafusp治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者的死亡率几乎降低了一半。
5、巴西圣保罗州布坦坦研究所公布了中国科兴公司新冠疫苗克尔来福在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果，将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%，对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。
6、康希诺公告，公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式进入Ⅲ期临床试验。据了解，肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。
7、以岭药业发布公告，公司1.1类创新药苯胺洛芬注射液用于治疗术后中、重度疼痛的Ⅲ期临床试验方案于近日完成国家药监局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示，可以启动Ⅲ期临床试验工作。据悉，苯胺洛芬注射液属于非甾体类镇痛药，拟用于术后、各种癌痛、外伤、腰痛症、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛等。
8、阿诺医药宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验医院成功完成首例患者给药。
9、默沙东宣布停止MK-的开发。主要是因为除了昂科免疫此前进行的研究之外，还需要递交其他数据来支持紧急使用授权的申请；另在评估需要进行的其他研究后，发现该产品预计要到年上半年才能面世；以及考虑到临床和法规上的不确定性以及重症住院COVID-19患者可选药物越来越多，公司无法做到双管齐下，只能集中资源加速开发最可行的疗法。
10、GSK宣布已决定取消feladilimab的两项中期试验。根据独立数据监测委员会的建议，GSK在INDUCE-3试验中终止了治疗，这项随机，双盲，适应性试验与Keytruda联合用于晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌。此外，GSK还决定停止INDUCE-4II期临床试验，这也是一项关于feladilimab联合Keytruda化疗的研究。
11、苏州艾博生物对外透露，艾博生物联医院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病*mRNA疫苗已进入II期临床尾声，一切进展顺利。将在5月与泰格医药紧密合作开展海外III期临床试验。
12、Sage制药和渤健宣布评估SAGE-治疗特发性震颤患者的2期KINETIC试验的达到了主要终点。试验结果显示，在KINETIC试验中，与安慰剂相比，患者接受GABAA受体阳性调控剂SAGE-治疗29天后，基本震颤评定量表绩效子量表第4项的上肢震颤评分中，达到了在统计学上显著降低的主要终点。
13、VBIVaccines公司宣布，该公司与腾盛博药联合开发的创新免疫疗法VBI-，在1b/2a期临床试验中获得积极结果。目前能够评估的33名患者的数据显示：VBI-在所有剂量水平耐受性良好，没有发现严重不良事件。这是一款与其它疗法联用，旨在功能性治愈慢性乙肝病*感染的在研疗法。
14、AlnylamPharmaceuticals公司宣布，其皮下注射的RNAi疗法ALN-AGT，在治疗高血压患者的1期临床试验中获得积极结果。试验结果表明，ALN-AGT能够剂量依赖性降低血管紧张素原的水平和患者血压。其疗效持久性支持每季度或者半年一次的用药模式。
药品审批
FDA
1、吉利德科学宣布，美国FDA已经加速批准其靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy扩展使用范围，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
2、Jazz制药公司宣布，FDA已受理Xywav口服溶液治疗特发性嗜睡症成人患者的补充新药申请以进行实质性审查。FDA授予该sNDA优先审查，并已指定《处方药用户收费法》目标行动日期为年8月2日。
3、美国FDA授予vTvTherapeutics的研究性药物TTP治疗1型糖尿病突破性疗法称号。这一称号的指定为该公司提供了缩短开发和审查时间的可能性。
4、FDA批准了Xolair预充注射器的补充生物制品许可申请，该产品可用于自我注射，适用于在美国已批准的全部适应症。该注射器由诺华和罗氏子公司Genentech开发。据悉，Xolair是用于治疗中度至重度持续性变态反应性哮喘、慢性特发性荨麻疹和鼻息肉的免疫球蛋白E靶向和阻断的生物制剂。
5、微芯生物公告，公司近日收到美国FDA签发的关于允许西奥罗尼治疗复发/难治性小细胞肺癌临床试验开展的通知书。
NMPA
1、阿斯利康宣布国家药监局已正式批准靶向药物泰瑞沙用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变的非小细胞肺癌患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。
2、中国国家药监局