先心病治疗

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TUhjnbcbe - 2021/6/3 21:19:00
北京专科扁平疣医院 http://pf.39.net/bdfyy/bjzkbdfyy/index.html

郑薇/杨烨辉团队(廖庆阳/潘海洋/王金成/李扬/李沙)

联系人:郑薇/李扬

投资摘要

心血管产业链平台价值凸显,以大病种策略介入新领域

十年来,乐普通过内生和外延,由单一器械业务发展成为心血管健康全产业链平台,未来将延续大病种战略继续拓展业务,聚焦于糖尿病、肿瘤治疗、智能医疗等领域,平台化价值构建公司核心竞争力,业绩高增长大概率实现,结合公司历史估值、可比公司估值,我们认为可以给予估值溢价。

支架引领器械业务发展,可降解支架充满期待

当前我国心血管器械市场规模约为亿元,未来三年有望保持13-15%增速增长,与药品市场的比例为1:9,相比于海外市场器械:药品为3:7,我国器械市场还有巨大的发展空间。支架及封堵器发展最为成熟,进口替代程度高,国产品牌占据主要的市场份额。

乐普早期业务集中于心脏支架和封堵器,目前已经获得一定的市场地位,同时乐普在可降解支架和左心耳封堵器上研发走在世界前列,乐普品牌影响力凸显。若可降解支架今年获批,我们预计18-20年乐普支架业务(含NeoVas)实现收入16.3、23.6、33.6亿元,同比增长39.1%、44.7%、42.6%。

两大药品夯实业绩增长,丰富研发储备未来可期

通过外延并购,乐普收购新帅克、新东港获得两大重磅药品氯吡格雷、阿托伐他汀,目前氯吡格雷的一致性评价申请已获CDE受理,阿托伐他汀已经通过BE试验,目前已进入报产审批阶段,两大药品有望成为公司短期业绩主要增长点,年氯吡格雷和阿托伐他汀预计分别实现收入10.5亿元(+54.9%)和5.86亿元(61.2%),17-20年CAGR分别为45.9%和61.3%。公司同时布局多种类的心血管药物,构建心血管药物平台。

全面布局医疗服务和新兴业务,含苞待放支撑乐普长期发展

乐普基本形成心血管产业闭环,通过PCI导管室布局基层市场,并且串联各项心血管业务,17-20年CAGR30%。同时以大病种为发展思路,在医疗服务和新兴业务领域全面布局,涉及肿瘤、糖尿病、人工智能、智慧医疗等领域新布局,在乐普原有平台上孵化新业务,支撑乐普未来十年的发展。

乐普处于巨头发展的早期阶段,维持“买入”评级

根据各业务板块业绩预测,18-20年净利润预计为12.4亿元(+38.2%)、16.5亿元(+32.8%)、21.4亿元(+30.0%),EPS为0.70、0.93、1.20元。我们认为乐普平台化价值尚未被市场充分认识,结合A股、美股可比公司估值,年给予乐普70倍估值,目标价49元,维持“买入”评级。

风险提示:并购公司管理运营风险、并购引起的资金紧张风险、新产品研发失败风险、产品获批不达预期等,报告包含测算数据,注意投资风险

投资要点

核心观点

公司平台化效应明显,以大病种为核心,目前重心围绕心血管疾病,构建器械、药品、服务等全产业链条,公司迎来新产品迭代周期,心血管药品是未来短期内业绩主要增长点,整体来看18-19年原有内生业绩有望维持30%以上的增速,新产品若推进顺利将进一步提高增速。未来公司将围绕肿瘤、糖尿病深耕布局。

估值分析

根据业绩预测,我们预计18-20年PE分别为53、40、31倍。公司16-17年估值中枢50-55倍PE左右,我们认为市场对于公司外延并购存在风险顾虑,并未给予估值溢价。随着并购后子公司业绩加速增长,公司发展路径逐步清晰并且获得市场认可,同时对标A股、美股优秀公司估值,我们认为18-19年估值中枢有望上移,因此给予18年70倍PE。

股价催化剂

出售澳洲Viralytics公司股权获益1.7亿元、可降解支架NeoVas获批、药品(氯吡格雷、阿托伐他汀)通过一致性评价

上行空间及下行风险

我们预计18年EPS为0.70元,给予70倍PE,目标价49元(+26%),若出售澳洲Viralytics公司股权收益计入净利润,18年EPS提升至0.79,对应PE为49倍,若叠加可降解支架NeoVas今年获批,保守估计新增1亿净利润,18年EPS进一步提升至0.85,对应PE仅为46倍

悲观估计若18年估值回落至16-17年低位50倍PE水平,不考虑任何估值溢价,股价将下跌至35.0元(-10%),下行风险有限

高管增持

年6月4日,公司高级副总经理兼董事会秘书郭同*先生、副总经理魏战江先生分别以36.27元和36.81元合计增持公司股票7.98万股,彰显对于公司未来发展的信心

公司简介

乐普医疗近年来通过内生和外延,基本形成心血管全产业链布局,未来十年将延续大病种战略继续扩展业务

简要行业分析

心血管病是我国重大公共卫生问题,疾病死因位居首位,占比达到40%以上,超过肿瘤及其他疾病,且近年来农村心血管病死亡率持续高于城市水平。

根据《中国心血管病报告》,我国心血管病现患人数2.9亿,其中脑卒中万,冠心病万,肺原性心脏病万,心力衰竭万,风湿性心脏病万,先天性心脏病万,高血压2.7亿。

目录

1.布局心血管全产业链,乐普三大逻辑成就伟业

1.1.二十年外延并购,成就医疗器械巨头美敦力

1.2.平台化效应加速业绩放量,乐普新生态逐步建立

1.3.销售研发投入一体化

2.支架引领器械业务发展,可降解支架充满期待

2.1.心脏支架龙头,可降解支架今年上市可期

2.2.起搏器处于进口替代起步阶段,乐普双腔起搏器放量在即

2.3.封堵器布局三步走,左心耳封堵器的竞争刚刚开始

2.4.IVD以生化、免疫为基础,分子诊断和肿瘤检测为未来方向

2.5.外科医疗器械种类繁多,乐普品牌优势明显

2.6.深度布局心血管器械,产品结构丰富

3.两大药品夯实业绩增长,丰富研发储备未来可期

3.1.一致性评价持续推进,乐普氯吡格雷和阿托走在前列

3.2.氯吡格雷18年预计收入10.32亿元,净利润4.64亿元

3.3.阿托伐他汀18年预计收入5.86亿元,净利润6,万元

4.全面布局医疗服务,构建心血管产业闭环

5.新业务平台孵化,含苞待放支撑乐普长期发展

5.1.AI加码心电图诊断,乐普平台价值凸显

5.2.糖尿病治疗

5.3.肿瘤治疗创新及精准医疗布局

5.4.智慧智能医疗平台

6.盈利预测

正文

1.布局心血管全产业链,乐普三大逻辑成就伟业

心血管病是我国重大公共卫生问题,疾病死因位居首位,占比达到40%以上,超过肿瘤及其他疾病,且近年来农村心血管病死亡率持续高于城市水平。根据《中国心血管病报告》,我国心血管病现患人数2.9亿,其中脑卒中万,冠心病万,肺原性心脏病万,心力衰竭万,风湿性心脏病万,先天性心脏病万,高血压2.7亿。4年至今,心血管病住院费用年均增速远高于GDP增速。

乐普医疗围绕心血管疾病,形成四大业务,分别为器械、药品、服务、移动医疗,逐步构建心血管疾病全产业链平台,从多方面服务心血管病患者,在多个细分领域市场地位突出,成为国产知名品牌之一。

上市以来,公司通过内生增长和外延并购,从8年的器械业务(支架系统和封堵器)逐步发展成心血管健康全产业链平台,包括药品、支架系统、新型介入诊疗业务、起搏器、IVD、外科器械,收入及归母净利润实现快速增长,年收入为45.4亿元,实现归母净利润9.0亿元。

我们认为公司具备三大逻辑支撑近十年来的快速发展,包括外延并购、平台化效应、销售研发投入一体化,构成公司核心壁垒,成为公司未来长久发展的主要动力。

1.1.二十年外延并购,成就医疗器械巨头美敦力

各个细分医疗器械的高壁垒决定了通过自主研发发展的局限性,仅仅通过内生难以实现新领域的快速布局,多数海外优秀的器械巨头往往选择外延并购的方式开展新业务,以美敦力为例,近二十年来并购公司超过50家,除了扩展原有心血管领域产品线,同时积极布局进入骨科、糖尿病领域,公司规模不断扩大,带动股价突破新高。乐普近年来加速产业并购,对标美敦力,乐普未来增长可期。

1.2.平台化效应加速业绩放量,乐普新生态逐步建立

乐普和海外器械巨头发展路径相似,近年来加快并购速度,快速布局多个领域,同时通过其平台化效应,加速并购子公司的业绩放量,例如乐普药业年收购完成后,收入实现快速增长,净利率大幅提升;新东港年收购后,净利率大幅提升;乐普医学电子(秦明医学)并购后收入增速加快。乐普的平台化效应凸显,逐步成为核心竞争力,构建形成闭环生态链。

1.3.销售研发投入一体化

乐普建立集团统一的产品开发策略和研发管理机制,建立共性研究平台及数据库,实现资源共享及统一分配,保证新产品研发进度。

在销售体系方面,建立冠脉、药品和电生理统一的营销体系,乐普下属企业主要履行安全生产职责,而对于细分市场特点突出的公司,由公司独立运营,遵从乐普集团研发和销售指标。乐普在销售和研发方面投入大量资源,绝对值上远高于其他公司,年销售费用为10.6亿元,销售费用率达到23%,年研发投入2.9亿元,保持高速增长。

乐普医疗近年来通过内生和外延,基本形成心血管全产业链布局,未来十年将延续大病种战略继续扩展业务,我们预计-年营收分别为59.4亿元(+31.0%)、75.8亿元(+27.6%)、94.6亿元(+24.8%),净利润为12.4亿元(+38.2%)、16.5亿元(+32.8%)、21.4亿元(+30.0%),EPS为0.70、0.93、1.20元。若出售澳洲Viralytics公司股权收益计入净利润,则18年净利润为14.2亿元(+57.4%),EPS提升至0.79,若叠加可降解支架NeoVas今年获批,保守估计新增1亿净利润,18年净利润为15.2亿元(68.5%),EPS进一步提升至0.85。

我们认为基于以下原因,年给予70倍估值,对应目标价49元,维持“买入”评级。

历史估值压制得到释放,向上寻找新中枢

回顾公司历史估值,-估值中枢处于50-55倍水平,在年前,市场对于公司快速外延并购的思路存在担忧,估值受到压制,随着并购标的业绩加速放量,业务协同性凸显,公司未来成长性明朗,公司作为平台价值逐步被市场认可,给予了高壁垒的平台型企业的高估值,我们认为未来随着公司产品线和大病种布局逐步丰富,估值中枢有望上移。

横向对比A股优秀公司,乐普估值处于合理水平

乐普医疗是当前医疗器械板块标的市值最高(申万分类),为了更准确的体现乐普的价值,我们选取生物医药行业大市值的标的作比较。

乐普医疗目前已经成为一个平台化企业,围绕心血管疾病,由治疗器械拓展至药品、服务、移动医疗等领域,构建产业链闭环,与美年健康(18年79倍)、爱尔眼科(18年76倍)等平台化企业类似。

乐普以大病种布局为方向,逐步布局肿瘤药物、糖尿病药物等领域,从仿制药转型创新药,参股的君实生物PD-L1于近日获得CFDA新药申请受理,乐普降糖药平台稳步推进,对比恒瑞医药(18年71倍)、贝达药业(18年88倍)、通化东宝(18年47倍)等企业,乐普估值仍处于合理水平。

基于上述分析,我们给予年70倍估值。

对标海外器械巨头,乐普PEG合理

对标海外器械巨头市场表现,对于成熟市场,器械整体增速约为5-10%,明显低于中国15-20%增速行业增速,而我国人口基数约为美国的3倍,人口老龄化刚刚开始,巨大的红利还未真正释放,未来市场空间具有更大的弹性,理应给予更高的估值。医疗器械具有高壁垒,需要长期的研发投入和临床经验积累,器械巨头的市场地位一旦形成一般难以被颠覆,将稳定获得行业增长红利,因此市场给予肯定。海外器械龙头标的,如美敦力年收入增速为个位数的增长,依然有约40倍估值,我们认为乐普的估值并不算高估,依然还有进一步提升的空间。

根据以上分析,我们认为公司随着并购后子公司业绩加速增长,公司发展路径逐步清晰并且获得市场认可,同时对标A股、美股优秀公司估值,我们认为18-19年估值中枢有望上移,因此给予18年70倍PE。

2.支架引领器械业务发展,可降解支架充满期待

对比海外,我国心血管器械仍有提升空间。我国心血管疾病的市场中,药品仍然占据主要的市场份额,占比达到92%。根据EvaluateMedTech的测算,年全球心血管疾病药品规模达到0亿美元,而器械市场达到亿美元,海外心血管器械与药品市场份额占比约为3:7,国内器械当前器械与药品比例约为1:9,器械仍然具备很大的提升空间。

心血管器械行业稳步增长,支架市场规模占比最大。年,我国心血管病医疗器械总市场规模超过亿元,预计未来18-20年复合增速将保持在13-15%。

由于PCI手术普及、国产替代率高等因素,支架和PCI耗材市场份额占比最大,合计占比超过60%。从增速上来看,随着PCI渗透率的提升,支架和PCI耗材仍然能保持10-15%的增长。

支架及封堵器发展较为成熟,进口替代程度高,国产品牌占据主要的市场份额。年渗透率最高的是支架及封堵器(不含左心耳封堵器),渗透率接近20%。

起搏器当前正处于快速发展阶段,壁垒较高,乐普旗下子公司陕西秦明于年10月取得双腔起搏器的产品注册证,成为我国首个国产双腔起搏器,未来有望扭转双腔起搏器的全进口局面。

2.1.心脏支架龙头,可降解支架今年上市可期

心脏支架历经三代演变,成为冠心病主要治疗手段之一

心脏支架又称冠状支架动脉,运用于心脏介入手术中,疏通塞或变狭窄的动脉血管。最早出现在20世纪80年代,经历了金属支架、镀膜支架、可溶性支架3代的演变。

心脏支架的适应症主要是缺血性心脏病,常称冠心病,即由于冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞,造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病,主要分为不稳定心绞痛、ST抬高心肌梗死、非ST抬高心肌梗死、稳定型心绞痛、可疑心绞痛、无症状心肌缺血等。其中不稳定心绞痛占比最高,达55%;其次是ST抬高心肌梗死占比25%。

年ST抬高心肌梗死(STEMI)约为16.5万人,其中直接进行PCI治疗的约为7万人,占比为42.2%,该比例自年以来逐年提升,主要是由于国产品牌心脏支架质量提升,相较进口产品具备性价比优势,推动渗透率水平由年的30%提升至年40%以上,行业充分受益。

冠心病患者群体庞大,带动PCI未来三年保持15-20%增长。我们预估年缺血性心脏病存量人数约为万人,未来三年年复合增速约为15-20%。PCI手术是治疗缺血性心脏病的有效手段之一,年PCI手术量达到75万例,同比增长13%,预估未来三年将保持15-20%增长,略高于患者增速。根据我们测算,PCI当前渗透率约为18%,仍然具有较大的增长空间。

年消耗心血管支架万个,药物洗脱支架是主流。年至年,国内PCI手术快速增长,期间存在支架滥用现象,根据《中国心率失常介入数据》,年人均支架数最高达到1.67个。年卫生部加强介入手术的监管,人均支架数快速回落,年下降至人均1.47个。根据中国心率失常介入数据测算,我们预计年心血管支架总数约为万个,其中药物洗脱支架占据主要地位。

-预测关键假设:

1.可降解支架尚未获批,未产生替代

2.总支架数=PCI例数*人均支架数

3.药物洗脱支架占总支架数比例维持稳定

进口替代程度高,乐普是支架三巨头的排头兵。随着国产心脏支架水平的提升,目前国产品牌市场份额已高于进口品牌,根据丁香园数据,国产品牌市场占有率约为三分之二药物洗脱支架占据主要的市场地位,根据智研咨询资料,乐普医疗(24%)、微创医疗(23%)、吉威(20%)三家公司合计占据接近70%的市场份额,赶超进口品牌。

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经过多年深耕,乐普医疗在心血管支架领域低位举足轻重,我们认为公司未来还将延续发展态势,其心血管支架业务增长的逻辑如下:

集中度提升,市占率提高

随着国产品牌技术的成熟,心脏支架逐步朝着高质量、高技术、低价格的方向发展,国内市场进口品牌及细小品牌的份额将进一步萎缩,市场集中度有望继续提升。

产品迭代,Nano、GuReater逐步替换Partner

公司最早期支架Partner于5年上市,Nano和GuReater先后于年和年上市,Nano和GuReater单价均高于Partner,在产品周期迭代下,Nano和GuReater销量占比逐步提升,逐步替换Partner,带动业绩增长。

NeoVas支架上市带来业绩增量

可降解支架前期临床试验数据理想,根据公司年报,可降解支架有望在年上市,上市后将带来业绩新增量。

根据公司收入情况,我们预估年公司支架产品销量市占率约为26%,Nano支架17年底中标广东、北京等10个省,有望18年全部放量,年乐普支架市占率提升至27%左右根据公司DES收入情况推算,年三款乐普医疗三款DES支架销量占比分别为47%(Nano)、17%(GuReater)、36%(Partner)。

根据市场招标情况,Nano支架价格较高,约为1.1-1.2万元,Partner和GuReater价格约为余元,公司支架产品以经销为主,出厂价约为终端价的一半。随着Nano和GuReater医院采购目录,预计将持续放量,带动业绩再攀高峰。

我们预计18-20年乐普支架业务(不含NeoVas)实现收入14.5、17.6、21.1亿元,同比增长23.7%、21.2%、20.1%。

NeoVas临床数据优于雅培,年内有望获批上市。全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(NeoVas)于年8月获得CFDA的注册受理,该产品将按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》进行注册审批,有望在年内获得注册上市。

根据NeoVas和CoCr-EES,乐普NeoVas在靶病变失败(TLF)、所有心肌梗死(AllMI)、死亡(各类原因)等因素上均优于对照组雅培金属药物洗脱支架Xience。结合雅培早先ABSORBⅢ的数据,乐普NeoVas多项关键临床项目数据显著优于Absorb支架,体现出NeoVas的巨大潜力。

按照时间轴对比NeoVas和Absorb的情况,NeoVas的2年TLF为5.4,1年TLF仅为4.3%,而雅培Absorb刚开始的TLF就接近5.0%,随后第3年提升至13.4%。

雅培通过早期经验总结,提出PSP概念,即“预扩张、合适支架尺寸、后扩张”,横向对比NeoVasRCT试验和多个Absorb的临床试验情况,NeoVasRCT具备理想的支架尺寸选择和后扩张情况,较ABSORB所有数据都高,体现出NeoVasRCT对PSP过程运用得当,提高支架植入成功率。

总体来看,NeoVasRCT临床试验体现出NeoVas临床可用性,多项临床数据优于对照组CoCr-EES,并且显著优于雅培Absorb支架。根据CIT会议上乐普公布的数据,乐普于一年前已经启动NeoVas多中心登记试验,招募多达名患者,加上RCT试验中的试验组(名患者),一共3名患者,用以向CFDA申报上市,目前多中心登记试验已经获得1年数据,临床数据理想,NeoVas有望在今年上市,实现公司业绩增量。

关键假设:

1.NeoVas假设于年上市销售,-年可降解支架占总支架市场的使用比例预计为1%、3%、6%

2.近三年无竞争对手产品上市

3.NeoVas终端价约3万,出厂价约为1.5万

我们预计18-20年乐普支架业务(含NeoVas)实现收入16.3、23.6、33.6亿元,同比增长39.1%、44.7%、42.6%。

2.2.起搏器处于进口替代起步阶段,乐普双腔起搏器放量在即

起搏器系统,由脉冲发生器和电极导线组成,其中起搏电极导线连接着起搏器一起植入人体。起搏器的功能是心脏在暂停跳动、跳动很慢或者不规律跳动时,通过绝缘的电极导线传导微小电脉冲,刺激心脏,维持其正常运行。

根据CCIF数据显示,心脏起搏器的适应症以心动过缓为主,包括病态窦房结综合征、房室传导阻滞、非心动过缓适应证,所占比例分别为48.9%、38.3%、12.8%。

目前起搏器市场上销售品种主要分为单腔、双腔、三腔,区别主要在于电极导线的数量及放置位置。腔数越多,越能准确模拟心脏跳动,研发生产壁垒越高。

起搏器市场规模30亿,渗透率10%。根据心律失常介入报告称,每年我国需要植入起搏器的患者约为80万人,年我国起搏器植入数量7.67万个,渗透率为9.59%,市场规模约为30亿。未来随着国产起搏器崛起及医保报销比例加大,渗透率有望进一步提高。

根据全国介入心脏病学论坛(CCIF)发布数据,近几年,我国单腔比例逐步下降、双腔逐步上升。截止年,双腔比例达73%,与国际发达国家的双腔比例为70%,比例基本一致。未来在我国双腔起搏器是市场主流,乐普旗下子公司秦明医学于年10月获批国产首个双腔起搏器,年加大市场教育,实现产品多省市地区大范围推广应用,提高国产起搏器市场占有率。

外资品牌占据主要市场份额,乐普双腔起搏器成为国产第一家。目前我国起搏器市场92%主要由四大进口厂商美敦力、圣犹达、波士顿科学、百科力占据。国产起搏器目前主要厂家是秦明医学,年市场份额占比7%,微创和先健科技紧随其后。微创医疗与意大利索林集团共同出资成立上海创领,引进Sorin的心脏起搏器生产线,其起搏器产品于年8月获得CFDA批件;先健科技与美敦力共同合作开发起搏器,并于年12月获得CFDA批件。

乐普于年收购陕西秦明医学,其在起搏器方面积累了多年研发及销售的经验。秦明医学年10月取得双腔起搏器的产品注册证,成为我国首个国产双腔起搏器,未来有望逐步抢占双腔起搏器的市场份额,扭转全进口局面。

随着国产起搏器推出,医保报销范围扩大,病人植入起搏器数量激增,年同比增长5%,预估未来三年增速为8%。

截止年末,乐普在北京、重庆、杭州等全国主要地区召开了数场大型上市推广会、医院级推广会,并完成在黑龙江、吉林、陕西等21个省级招标工作,同时该产品已纳入京津冀区域联盟采购目录。

在使用比例较大的省份如北京、上海、浙江等省份仍未开标,根据CCIF数据,这部分省份使用比例占全国量超过70%,若乐普起搏器进入这些省份进行销售,则有望实现业绩增长。

2.3.封堵器布局三步走,左心耳封堵器的竞争刚刚开始

传统封堵器增长平稳,当前市场规模4.3亿。封堵器,主要应用于封堵先天性心脏病中出现的“漏洞”。根据漏洞的位置不同分为:房间隔缺损(ASD)封堵器、动脉导管未闭(PDA)封堵器、室间隔缺(VSD)损封堵器和卵圆孔未闭(PFO)封堵器。近几年在先天性心脏病介入手术中封堵器使用比例高达约90%。

根据《年心血管报告》,年我国有先天性心脏病新增患者约为15万人,先天性心脏病介入手术例数不足3万例,渗透率为19%,年市场规模约为4.3亿元。

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国内市场基本完成进口替代,*府补贴加速封堵器使用。目前国内封堵器市场基本完成进口替代,市占有率前三位的分别是上海形状、深圳先健科技和北京华医圣杰,合计约90%的市场份额,进口企业主要美国AGA医药有限公司,占比不高。其中上海形状记忆合金材料有限公司是乐普于8年10月成功收购,%控股。

上海形状近几年在封堵器市场维持1个多亿较为稳定的收入,在-年实现收入高增长主要是由于年国家卫生部牵头实施对农村先天性心脏病的医疗救治工作,由中央财*出资对补贴治疗费用的90%,部分省市补助余下10%,基本实现了全额报销,加速了封堵器的使用。

乐普封堵器未来布局三步走,首先在传统先心领域深入发展,满足各类临床需求,后面逐步拓展至结构性心脏病、心-脑血管系统领域,实现封堵器全面的临床布局。

左心耳封堵器市场前景广阔

左心耳是位于左心房边上,是血液的死角,潜在危险主要来源于房颤病人,其心房收缩后左心耳内的血流会更慢,导致血液凝固成血栓。如果血栓脱出,就很可能通过血流到达颅内血管,堵死细小的脑血管,导致缺血性脑卒中(俗称中风或脑梗)。实施左心耳封堵术可以在一定程度上治疗房颤,降低中风发生的概率。

据Blackshear和Odell学者研究发现,左心耳除了是房性心律失常产生的重要部位,也是血栓形成的常见部位,房颤患者中,有17%的患者会产生血栓,约91%的血栓源自左心耳。

目前全国房颤患者有0万人,服用抗凝药是主要的治疗手段,但是至少有20%~25%的患者因为药物不良反应等原因无法长期口服抗凝药,假设这部分患者(万)选择通过左心耳封堵术方式,以2万元出厂价计算,市场空间预估为亿元。年植入左心耳人数约0人,只有千分之一的患者在植入,市场潜在空间巨大。

根据CCIF,年中国左心耳封堵术LAAC完成例,波士顿科学Watchman植入例、St.JudeACP年植入例、先健科技LAmbre于年6月CFDA批准上市,年植入68例。上海、浙江、湖北、北京、四川等地区左心耳封堵使用量较多。

年6月先健科技LAmbre?左心耳封堵器获得CFDA批准后,年半年贡献万,年贡献2,万元。先健科技左心耳封堵器仅上市一年半就占约3%的市场份额。

根据乐普年报,乐普目前左心耳封堵器及输送装置项目已完成临床植入,一年临床随访工作已基本完成,正在进行随访数据的整理工作。预计年四季度申请注册,在年底有望获得生产注册,最快年可以贡献利润,需要一定时间的培育。

目前由于技术壁垒高,拥有左心耳封堵器技术的企业仅有3家,随着未来乐普的左心耳封堵器获批,将会形成四家瓜分整个市场的局面,乐普依靠着他在心脏类产品原本的优势,未来有望在这块业务逐步抢占市场份额,其收入可期。

2.4.IVD以生化、免疫为基础,分子诊断和肿瘤检测为未来方向

从8年设立乐普科技以来,公司通过并购完善IVD领域的产品布局,乐普IVD产品布局以POCT和血栓弹力图为重点产品,以生化、免疫为基础领域,以分子诊断和肿瘤检测为未来的发展方向。

乐普科技、乐普诊断(恩济和)、艾德康纳入公司体外诊断业务板块,乐普基因纳入医疗服务,我们预计公司体外诊断18-20年收入4.21、5.77、7.44亿元,同比增长51.5%、36.8%、29.1%。

2.5.外科医疗器械种类繁多,乐普品牌优势明显

外科医疗器械种类繁多,市场规模大,增速高。据美国联合市场研究(AlliedMarketResearch)机构数据,-年,全球外科手术器械市场将以11.1%的年均复合增长率高速增长,并于年达到亿美元。

乐普外科医疗器械产品集中于高值耗材领域,以吻合器为主,拥有开放式和腔镜下两类产品,根据测算,年我国吻合器市场规模约为44.1亿元,15-20年CAGR为13%,其中开放式吻合器维持平稳增长,腔镜下吻合器市场增长保持20%以上。

乐普吻合器产品品牌优势明显,年省级招标腔镜下产品中标率%,地市标产品中标率维持90%。年销售人员达到人,相较年的35人增长明显,借助乐普大平台,各地区销售收入实现高增长。

放式产品国产占比70%以上,同质化严重,行业规模预计维持平稳,乐普拥有渠道和大经销商优势,未来几年有望形成品牌优势抢夺市场份额,预计增长为5-10%。

腔镜下产品壁垒较高,当前市场以进口品牌为主,行业增速20%以上,乐普具备齐全的产品线,产品质量稳定,自主研发能力强,未来预计增长40-50%。

2.6.深度布局心血管器械,产品结构丰富

目前公司已经初步建成心血管器械平台,公司通过建立集团统一的产品策略和研发管理机制,同时通过建立渠道打通心血管科室,实现研发销售一体化,降低成本,共享资源,相互协同促进放量。器械板块是公司起步的基础,也是公司业绩的基石,为公司带来稳定的现金流。

3.两大药品夯实业绩增长,丰富研发储备未来可期

医院心血管类药物销售额亿以上,根据中康CMH数据推算,年预计我国心血管药品市场规模接近亿元,15-20年以8-10%增速增长。

抗血凝药占比最大,年占比为18%,氯吡格雷是主要的抗血凝药,其次是降血脂药,占比约为16%,其中阿托伐他汀临床使用频繁。

乐普药品板块全面布局,以大品种为核心战略,心血管领域包括降血栓类、降血脂类、降血糖类、降血压类、抗心衰类等,除了心血管药品,公司前瞻性布局糖尿病药物和抗肿瘤药物,为公司未来发展做储备。

3.1.一致性评价持续推进,乐普氯吡格雷和阿托走在前列

阿托伐他汀已经通过BE试验,目前已进入报产审批阶段;氯吡格雷的一致性评价已获CDE受理;苯磺酸氨氯地平已经接近BE阶段尾声,目前同步进行申报资料撰写和整合,预计短期内注册申报;缬沙坦胶囊处于BE试验中,其他药品仍处于临床前研究阶段

对于通过一致性评价产品,国家及各省市先后出台医保支付、优先选用等一些列积极*策,鼓励国产药品替代进口原研产品,降低药品价格

通过一致性评价,使得公司大品种系列药品与国内龙头企业处于同一质量等级,结合乐普强大的销售渠道(院内、OTC、第三终端),有利于加速进入中国药品第一方队

3.2.氯吡格雷18年预计收入10.32亿元,净利润4.64亿元

适应症:近期心肌梗死患者、缺血性卒中患者或确诊外周动脉性疾病的患者、急性冠脉综合征的患者(包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者)

医院销量为3.79亿元,近年来销量增速逐渐趋缓,赛诺菲的氯吡格雷在全球销售额持续下滑,年全球销售额下降至14.7亿欧元。

在国内的市场份额中,乐普凭借性价比优势快速提升市场份额。

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乐普药业氯吡格雷价格约为原研药的1/2,较竞争对手信立泰的价格低20-25%,具备价格优势。

凭借价格优势,医院的销售,市场占有率明显提升,根据米内网数据显示,乐普在乡镇卫生院的市场占有率已达30%以上。

关键假设:

1.行业增速保持7.7%增长

2.最小制剂单价下降

3.市场份额(销量)逐步提高

4.净利率维持45%

3.3.阿托伐他汀18年预计收入5.86亿元,净利润6,万元

适应症:高胆固醇血症、冠心病或冠心病等危症

医院销售额为3.29亿元,近三年来增速维持在10-15%之间,年辉瑞的阿托伐他汀在全球销售额为19.2亿欧元,近年来销售额基本维持稳定。

浙江新东港近年来快速抢占市场份额,医院数据,年市场占比为3.51%

乐普药业氯吡格雷价格约为原研药的45-75%,与国内仿制药价格相比处于价格低位,同样具备价格优势。

关键假设:

1.行业增速保持10%增长

2.最小制剂单价下降

3.市场份额(销量)逐步提高

4.净利率维持19%

公司药品板块高速发展,我们认为未来短期内有望维持高速增长,18-20年药品板块预计实现收入19.9、25.8、32.6亿元,同比增长41%、30%、26%。

4.全面布局医疗服务,构建心血管产业闭环

根据CCIF数据,PCI手术植入数量较高的主要集中于经济较为发达的地区。PCI手术仍然具备一定的就诊聚拢现象,医院集中较高比例的病例数。

*策是基层放量的助推剂。年8月卫生部发布《心血管疾病介入诊疗技术管理规范(年版)》允许满足规范要求硬性条件医院开展心血管介入治疗手术。年,国家卫计委发布的《关于做好新型农村合作医疗几项重点工作的通知》将急性心肌梗死和先心病等列入大病医保范围,将*策范围内住院费用报销比例保持在75%以上。年国家卫生计生委办公厅发布《关于提升急性心脑血管疾病医疗救治能力的通知》,要求建立科学的急性心脑血管疾病区域协同医疗救治体系,最大限度地缩短早期救治时间。

根据丁香园调查数据,开展PCI的医院年均冠心病接诊人数逐步提升,全国范围来看,-年年复合增长率为14%。基层就诊人数快速提升,三四线城市年均就诊人数增长明显,高于一二线。

医院开展PCI手术。根据丁香园调查数据,年新开展PCI医院占比最大的为四线及以下城市,其次是三线城市。分医院类型来看,医院是新开展PCI手术重点建设部分,三四线城市中新开展PCI医院占主要比例的是医院。

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根据公司年报,年底投入运营家,签约家,年目标-家,一个标准的导管室需要投入万,其中设备投资万,装修约万,预计一台手术可以实现收入2万,包括支架、辅助耗材、手术费等。

我们预计18-20年新型介入诊疗业务收入为6.40、8.36、10.63亿元,同比增长32.4%、30.7%、27.1%。

5.新业务平台孵化,含苞待放支撑乐普长期发展

一家优秀的大型企业需要具备长久的发展动力,除了当前的产品布局,还需要积极布局新型业务,作为未来重磅产品的储备,保持公司的可持续发展。乐普医疗依托心血管器械和药品可以维持短期内的高速增长,对于未来十年,乐普以大病种为目标,布局糖尿病、肿瘤、人工智能领域。

5.1.AI加码心电图诊断,乐普平台价值凸显

根据marketmarket数据显示,年心电图机整体市场价值为36.83亿美元,年超过41亿美元,根据OccamsBusiness报告显示,全球心电图设备市场-年期间将以6.1%的复合年增长率增长,年预计市场规模将达到61.2亿美元。北美依然是最大的消费市场,市场份额约占全球市场的44%,,亚太地区被认为是心电图机设备增长最快的市场,在-年的复合年增长率将达6.4%。

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美国市场上,静息心电图占据最大的市场比重。另一方面,远程动态心电图设备是增长最快的部分,预计在未来几年内,由于技术的进步,这一新型产品市场还将保持快速增长。

由于患者群体数量庞大,心血管医疗产业市场空间巨大,心电图检测作为疾病诊断的必要因素之一,将充分受益。站在当前这个时点,我们认为未来心电图检测行业有三个趋势值得

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