本期作者简介
郑亚如，医学硕士，毕业于浙江大学医学院，医院心内科医师，心衰中心秘书。擅长病窦综合征、房室传导阻滞等心律失常疾病及心力衰竭的诊治。
本期指导作者简介
徐强，医院心内科副主任医师，医学博士，浙江省医学会心脏起搏与心电生理分会青年委员，浙江省医学会心脏起搏与心电生理分会起搏学组委员，浙江省心血管青年医师联盟成员，浙江省房颤联盟专家委员会委员。擅长心律失常经导管消融，永久起搏器植入，先心病封堵等心血管介入技术。
急性肺栓塞（PE）死亡率高，并可能导致严重的心肺功能不全。抗凝或溶栓治疗是目前最常用的治疗策略，但具有较高的大出血风险。因此，已经开发了经皮导管血栓抽吸术，以减少出血风险。利用抽吸源通过导管进行机械抽吸，在使用或不使用溶栓剂的情况下实现经皮血栓去除术。初步数据表明，使用Indigo抽吸导管进行急性血栓抽吸有望实现血栓去除术，但需要进一步研究。近期发表在JACCCardiovascInterv上的EXTRACT-PETrial，前瞻性研究评估了不使用溶栓药的Indigo抽吸系统治疗次大面积PE的安全性和有效性。研究纳入年月至年3月美国22个地区的9例成年急性次大面积PE患者（平均59.8±5.0岁，44.5％女性，60.5％白人），通过肺动脉CTA诊断PE时间4天，肺动脉收缩压大于90mmHg，并有右室扩大的表现（RV/LV0.9）。所有患者均使用Indigo抽吸系统进行治疗。手术过程如下：经皮进入肺动脉，并进行诊断性肺血管造影以评估血流动力学。将抽吸导管通过0.英寸的导丝到达左右肺动脉，在闭塞性血栓附近用泵持续抽吸，可以在多处肺血管中重复抽吸，在两次通气之间冲洗导管。在Indigo装置撤离和手术后再进行肺血管造影和血流动力学评估。研究的主要疗效终点是基线与48小时RV/LV比值的差异。主要安全终点是在48小时内主要不良事件的发生率，包含设备相关的死亡、大出血及严重不良事件（SAE）的复合终点。次要安全性终点包括设备相关的死亡、大出血、临床恶化、肺血管损伤和心脏损伤的发生率。
结果：表为基线特征，表2为手术相关数据，大多数患者（60.5％）有深静脉血栓形成病史；22.7％有癌症病史，7.6％曾有PE。所有患者的血氧饱和度均≥90％；22.7％的心率≥0次/分钟，有4.2％的收缩压00mmHg。平均CT阻塞指数为47.3。共有53.8％的患者的sPESI得分为≥。手术前，有2名（.7％）患者接受了静脉tPA治疗。大多数患者（58.8％）表现为双侧PE，34.5％的患者伴有双侧栓子。有位患者因血管条件不佳未完成手术。导管进入到撤离中位时间为37.0分钟。有2名（.7％）患者接受了肺动脉内tPA作为辅助治疗。在手术后48小时内，94.％的患者未接受tPA。73.％患者总失血量估计低于毫升。3名（2.5％）患者因与手术相关的不良事件而需要输血，其中2名被认为是严重出血，第三名患者先前已患有贫血。73位患者转ICU治疗，中位ICU治疗时间为.0天。
疗效终点：术前平均RV/LV为.47，术后48小时RV/LV为.04，平均减少0.43（95％CI：0.38至0.47；减少27.3％；p0.）。血栓抽吸前后及手术前后肺动脉收缩压降低约4.3mmHg（p0.）和4.7mmHg（p0.）。术后48小时的CT阻塞指数平均下降为.3％（p0.）。
安全终点：综合主要不良事件发生率为.7％（95％CI：0.0％-4.0％；p0.），其中2名患者发生了3次事件（图4）。一例患者术中因远端血管穿孔出现手术相关大咯血并术中成功止血并在术后输注红细胞治疗。术后数小时出现持续性室性心动过速，考虑与右室超负荷和出血引起的右室缺血有关，最终死亡。第二例患者在手术后腹股沟进入部位出血。该患者输注了2个单位红细胞后好转。没有发生颅内出血或复发性PE的事件。30天全因死亡率、心脏损伤、肺损伤、肺损伤、临床恶化、48小时内主要出血为2.5％、0％、.7％、.7％和.7%。两例患者由于原有疾病进展出现死亡（肿瘤和卒中）。三例出现SAE，其中两例与手术相关。
该研究表明Indigo抽吸系统治疗次大面积PE患者，可显著改善RV功能，降低死亡率，降低大出血风险及心脏损伤风险。
之江心学评述：抗凝或溶栓治疗是肺栓塞最常用的治疗策略，但具有较高的出血风险。EXTRACT-PE研究是第一个使用Indigo抽吸装置治疗急性肺栓塞（PE）的前瞻性临床研究，该研究表明Indigo抽吸装置治疗次大面积PE,可显著改善RV功能,不良事件发生率低，且绝大部分患者急性期可避免使用抗栓药物。该项研究主要出血事件发生率为.7%，而使用系统性溶栓治疗的PEITHO研究[]和超声引导直接肺动脉内溶栓的SEATTLEⅡ研究[2]主要出血事件发生率分别为.5%和0%，减少出血并发症的优势明显，这个结论与同样采用血栓抽吸装置的FLARE研究[3]类似。Indigo抽吸装置为8F内径，比FLARE研究所使用的抽吸装置尺寸更小，从置入到取出的平均操作时间为37min，操作时间也更短，也提示更小的内径更便于术者操控。该项研究提示Indigo抽吸装置治疗次大面积肺栓塞安全有效，该装置已于年被美国FDA批准用于肺栓塞的治疗。
参考文献
、GuidoHFalduto,AnnikaPfeiffer,AndreaLuker.IndigoAspirationSystemforTreatmentofPulmonaryEmbolism:ResultsoftheEXTRACT-PETrial.JAmCollCardiolCardiovascInterv.Feb,4(3)39–.MeyerG,VicautE,DanaysT,etal.Fibrinolysisforpatientswithintermediate-riskpulmonaryembolism.NEnglJMed;:–.3.PiazzaG,HohlfelderB,JaffMR,etal.Aprospective,single-arm,multicentertrialofultrasound-facilitated,catheter-directed,lowdosefifibrinolysisforacutemassiveandsubmassivepulmonaryembolism:theSEATTLEIIstudy.JAmCollCardiolIntv;8:–92.4.TuT,TomaC,TapsonVF,etal.Aprospective,single-arm,multicentertrialofcatheter-directedmechanicalthrombectomyforintermediate-riskacutepulmonaryembolism:theFLAREstudy.JAmCollCardiolIntv;2:–69.
未来可期
王利宏主任简介
医学博士、教授、主任医师，博士生导师，医院心内科主任、大内科教研室主任，杭州医学院心血管病研究所所长、内科学教研室主任，浙江省心脑血管疾病临床医学研究中心副主任。曾在美国密歇根州立大学医学院做博士后工作。目前担任中国医师协会心血管内科医师分会委员，中国心脏学会理事，中国生物医学工程学会心律分会委员，中华医学会心电生理与起搏分会技术推广与培训工作委员会委员，长三角心血管联盟副主席，浙江省生物医学工程学会心律分会主任委员，浙江省心血管学会副理事长，浙江省医学会心血管病学分会副主任委员、浙江省医学会心电生理和起搏分会副主任委员，浙江省房颤中心联盟副主席。入选浙江省担当作为好支书、浙江省卫生高层次创新人才、浙江省新世纪5人才工程第二层次培养人员、浙江省钱江人才计划。主持包括国家自然科学基金、省自然科学基金等课题0余项，以第一作者和通信作者在Circulation等杂志发表SCI论文30余篇，以第一完成人获得国家教育部科研优秀成果奖二等奖、浙江省科技进步二等奖。是国家重点专项十三五计划、国家卫计委重点专项课题、国家自然科学基金、国家教育部学位中心评审专家，《中国心脏起搏与心电生理杂志》、《心电与循环》、《心脑血管病防治》杂志编委，Diabetes、InternationalJournalofCardiology等杂志审稿人。是国家卫生部心脏介入手术培训导师，已主刀完成各种心律失常的射频消融术、冷冻消融术、心脏起搏器植入术、左心耳封堵术和先心病、瓣膜病、冠心病介入手术等近万例。
医院心血管内科简介
心内科技术力量雄厚，拥有各方面人才。医生39名（其中博士学位9名，硕士学位8名）；正高职称名，副高职称5名；博士生导师名，硕士生导师4名。护理人员60人，副主任护师2名。目前有2张床位，其中CCU20张，心导管室3个，心功能室个，拥有世界最先进的DSA机3台、电生理仪2台，飞利浦心超机台。是浙江省唯一的国家先天性心脏病介入培训基地，同时也是浙江省仅有的一家同时具备“冠脉介入、射频消融和起搏、先天性心脏病介入（成人）”三大心脏介医院。是中国胸痛中心、心衰中心、房颤中心、CRT植入技术培训基地。是国内最早引进先进的心内膜激动标测系统（Ensite3）医院之一，在无X射线射频消融术治疗阵发性室上性心动过速方面处于全国领先水平。在省内率先开展急性心肌梗死的急诊介入治疗和主动脉内气囊反搏抢救急性心肌梗塞泵衰竭。也是国内最早应用冠脉内血栓吸出术治医院之一。应用经皮心肺辅助循环支持技术（叶克膜），打破极危重冠心病患者介入治疗的禁区。在省内最早采用介入技术封堵心肌梗塞室间隔穿孔，努力拯救高危患者的生命。在浙江省率先应用Amplazer封堵器治疗先天性心脏病的介入治疗。近年来在国内外核心期刊发表学术论文00余篇，其中包括在国际心血管病研究领域最顶尖的杂志Circulation、Hypertension、JournalofHypertension、AmericanJournalofHypertension、TheNewEnglandJournalofMedicine等发表SCI论文60余篇。主持国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技厅、其它厅局级等课题40余项。荣获国家教育部高等学校科学研究优秀成果奖（自然科学）二等奖、浙江省科学技术进步二等奖、浙江省高等学校科研成果奖三等奖、浙江省中医药科学技术三等奖各项。
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指导：王利宏
技术支持：丁亚辉
策划：金钦阳
作者：郑亚如、徐强
排版：林敬阳
审稿：王利宏
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