作者:宋习文梁医院心内科
点评专家:蔡衡教医院心内科专家点评点评专家:蔡衡教医院副主任医师,硕士研究生导师。卫健委介入培训基地导师,现任中华医学会心血管病学分会心律失常学组委员,中国医师协会心律学专业委员会委员,中国生物医学工程学会心律分会青年委员,中华医学会心电生理和起搏分会房颤和室性心律失常工作委员会委员,天津心脏学会心律学专业委员会副主任委员,天津起搏电生理学会常委,中国医师协会高血压专业委员会继发性、难治性高血压专业委员会委员。北京医学会心血管病学分会心电生理与起搏学组委员。研究方向为心脏起搏电生理,在天津市率先开展房颤导管消融术、左心耳封堵术及房颤一站式治疗,房颤导管消融及左心耳封堵术全国带教术者,个人年完成房颤导管消融余例,左心耳封堵及房颤一站式治疗居于国内领先地位,医院开展复杂心律失常及房颤介入诊疗工作,并在国内多家中心培养房颤消融独立术者多名,是国内心电生理专业的中青年专家。//////////
于合并稳定型冠心病的非瓣膜性房颤患者而言,AFIRE(Atrialfibrillationandischemiceventswithrivaroxabaninpatientswithstablecoronaryarterydisease)研究是首个完成的新型口服抗凝药单药治疗与新型口服抗凝药联合一种抗血小板药物疗效与安全性对比评价的随机对照研究,这也为欧美指南的推荐提供了有力的支持。通过对AFIRE研究数据的亚组分析可知,利伐沙班单药治疗在预防临床不良终点事件(NetAdverseClinicalEvents,NACE)和大出血事件发生的获益与支架植入时间相关,且与支架种类并不相关,这可能与冠脉支架后短期内患者缺血出血风险较高相关,具体机制目前并不清楚。
AFIRE研究也存在着不足,比如(1)开放标签设计可能导致偏倚;(2)撤回知情同意和失访患者的比例相对较高;(3)受试人群每天15mg/10mg利伐沙班,而非全球获批的每天20mg/15mg的剂量,这可能导致对出血风险的低估,但也可能更适合东亚人群的体质;(4)早期终止试验可能导致对疗效性终点事件的高估;(5)在亚组分析的过程当中排除了AFIRE研究中有支架内血栓病史的患者,这可能导致对其有效性数据的高估;(6)对于抗血小板药物的选择并未做严格限定,这可能导致高估双药抗凝治疗的出血风险,比如选用替格瑞洛会增加患者的出血风险;(7)该研究缺乏患者冠脉解剖学特征的数据,比如病变的长度、分叉病变、多支病变等相关数据会影响药物治疗的选择且对结局造成干扰。
为了证实和拓展AFIRE研究欧洲队列的结果,于年启动了纳入例受试者的法国AQUATIC研究。我们也对相关的试验结果也充满期待,希望有更多的证据指导房颤合并冠心病患者的抗栓治疗。
研究背景AHA|AFIRE房颤合并冠心病抗栓治疗一直是房颤领域的研究热点。在过去的几年中,多项随机对照研究