本期作者简介
姚浩,博士,毕业于中山大学,专业方向为心脏电生理,年7月参加工作,主要从事各种常见以及疑难的心律失常诊治等相关工作。
本期指导作者简介
王云帆,医学博士,副主任医师,杭州医学院兼职教师,浙江省医学会心电生理与起搏分会心电生理学组委员,浙江省生物医学工程学会心律专业委员会移动医疗学组秘书。擅长各种心律失常的导管消融治疗。
新兴的无导线起搏器在临床上应用越来越多。目前已有数项临床研究验证了无导线起搏器的安全性:在针对美敦力Micra无导线起搏系统的IDE研究中,Micra无导线起搏器置入成功率为99.2%,术后12个月主要并发症发生率为4%;同样是Micra无导线起搏系统的研究,PAR真实世界研究对比了Micra无导线起搏器与经静脉置入的有导线起搏器,结果显示Micra无导线起搏器置入成功率为99.1%,术后12个月主要并发症发生率较有导线起搏器减少63%。无导线起搏器作为传统有导线起搏的替代和补充,在存在有导线起搏置入禁忌的患者中意义更大。然而在这类患者中无导线起搏安全性的研究在此前尚缺,近期《HeartRhythm》刊出的一篇文章填补了此处空白。该文章回顾了Micra无导线起搏系统的3项研究:IDE(ClinicalTrials.govidentifier:NCT)、CA(ClinicalTrials.govidentifier:NCT)和PAR(ClinicalTrials.govidentifier:NCT),合计回顾了例置入Micra无导线起搏器的病例。根据电生理医师判断是否有置入有导线起搏器的禁忌证,将上述病例分入有导线起搏器排除组(n=,TV-PPMprecluded)和有导线起搏器非排除组(n=,TV-PPMnotprecluded)。此外文章回顾美敦力单腔起搏器VVI的PSR研究(ClinicalTrials.govidentifier:NCT),纳入例有导线起搏器病例作为对照组(TV-PPM)。例有导线起搏器排除组的排除原因如下表,主要的禁忌证为静脉途径存在禁忌(n=,42.5%)和既往起搏器感染史(n=,38.8%)。
有导线起搏器排除组和有导线起搏器非排除组两组患者的情况如下表。两组患者的起搏指征有差异,排除组的起搏指征主要为快心室率房颤(49.3%)和房室传导阻滞(21.2%),非排除组的起搏指征主要是快心室率房颤(66.4%)。Micra起搏器置入成功率、手术时间、射线暴露时间和术后随访时间两组均无差异。
对比排除组和非排除组的术后并发症。两组急性并发症及总体并发症发生率均无统计学差异(2.93%vs.2.47%,P=0.55;4.30%vs.3.81%,P=0.40)。对各项主要并发症发生率分别进行比对,两组在心脏穿孔、穿刺部位并发症、血栓形成、起搏参数改变、严重心律失常、感染等各项并发症上的发生率分别无统计学差异。
对比有导线起搏器排除组、有导线起搏器非排除组、置入有导线起搏器组术后36个月的全因死亡率。结果显示,在置入Micra无导线起搏器的两个组中,排除组的全因死亡率全程均显著高于非排除组。而置入Micra的非排除组和置入有导线起搏器组的全因死亡率曲线几乎重合。
结论:对存在有导线起搏器禁忌证的患者,置入Micra无导线起搏器并未增加术后主要并发症的发生率。但相比于无有导线起搏器置入禁忌证的患者,有禁忌证的患者术后全因死亡率显著增加。鉴于无禁忌证而置入Micra无导线起搏器的病例组和置入有线起搏器的病例组,两组在全因死亡率在几乎相同,故文章作者认为导致有禁忌证病例组全因死亡率增加的原因并非来自Micra无导线起搏器本身,而在于有禁忌证的患者本身基础情况劣于无禁忌证的患者。
之江心学评述:目前国内已有多家中心开展无导线起搏器置入术,对于常规病人置入无导线起搏器的安全性得到普遍认可。但对于存在有导线起搏器置入禁忌症的患者,无导线起搏器的安全性在以往并未明确,而恰好正是这类患者往往对无导线起搏器的需求更迫切。上述研究针对这类患者,证实了无导线起搏器在这类患者中同样具有可靠的安全性,并未增加术后并发症的发生率。
参考文献
Garg,A.,etal.,Morbidityandmortalityinpatientsprecludedfortransvenouspacemakerimplantation:Experiencewithaleadlesspacemaker.HeartRhythm,.Aug4;S-(20)-9.医院心血管内科简介
心内科技术力量雄厚,拥有各方面人才。医生42名(其中博士学位18名,硕士学位18名);正高职称10名,副高职称13名;博士生导师1名,硕士生导师4名。护理人员60人,副主任护师2名。目前有张床位,其中CCU20张,心导管室3个,心功能室1个,拥有世界最先进的DSA机3台、电生理仪2台,飞利浦心超机1台。是浙江省唯一的国家先天性心脏病介入培训基地,同时也是浙江省仅有的一家同时具备“冠脉介入、射频消融和起搏、先天性心脏病介入(成人)”三大心脏介医院。是中国胸痛中心、心衰中心、房颤中心、CRT植入技术培训基地。是国内最早引进先进的心内膜激动标测系统(Ensite)医院之一,在无X射线射频消融术治疗阵发性室上性心动过速方面处于全国领先水平。在省内率先开展急性心肌梗死的急诊介入治疗和主动脉内气囊反搏抢救急性心肌梗塞泵衰竭。也是国内最早应用冠脉内血栓吸出术治医院之一。应用经皮心肺辅助循环支持技术(叶克膜),打破极危重冠心病患者介入治疗的禁区。在省内最早采用介入技术封堵心肌梗塞室间隔穿孔,努力拯救高危患者的生命。在浙江省率先应用Amplazer封堵器治疗先天性心脏病的介入治疗。近年来在国内外核心期刊发表学术论文余篇,其中包括在国际心血管病研究领域最顶尖的杂志Circulation、Hypertension、JournalofHypertension、AmericanJournalofHypertension、TheNewEnglandJournalofMedicine等发表SCI论文60余篇。主持国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技厅、其它厅局级等课题40余项。荣获国家教育部高等学校科学研究优秀成果奖(自然科学)二等奖、浙江省科学技术进步二等奖、浙江省高等学校科研成果奖三等奖各1项。
未来可期
王利宏主任简介
医学博士、教授、主任医师,博士生导师,医院心内科主任、大内科教研室主任,杭州医学院心血管病研究所所长、内科学教研室主任,浙江省心脑血管疾病临床医学研究中心副主任。曾在美国密歇根州立大学医学院做博士后工作。目前担任中国医师协会心血管内科医师分会委员,中国心脏学会理事,中国生物医学工程学会心律分会委员,中华医学会心电生理与起搏分会技术推广与培训工作委员会委员,长三角心血管联盟副主席,浙江省心血管学会副理事长,浙江省医学会心电生理和起搏分会副主任委员,浙江省生物医学工程学会心律分会主任委员,浙江省房颤中心联盟副主席。入选浙江省担当作为好支书、浙江省卫生高层次创新人才、浙江省新世纪人才工程第二层次培养人员、浙江省钱江人才计划。主持包括国家自然科学基金、省自然科学基金等课题10余项,以第一作者和通信作者在Circulation等杂志发表SCI论文30余篇,以第一完成人获得国家教育部高等学校科研优秀成果奖二等奖、浙江省科技进步二等奖。是国家重点专项十三五计划、国家卫计委重点专项课题、国家自然科学基金、国家教育部学位中心评审专家,《心电与循环》、《心脑血管病防治》杂志编委,Diabetes、InternationalJournalofCardiology等杂志审稿人。是国家卫生部心脏介入手术培训导师,已主刀完成各种心律失常的射频消融术、冷冻消融术、心脏起搏器植入术、左心耳封堵术和先心病、冠心病介入手术等数千例。
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