先心病治疗

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TUhjnbcbe - 2025/7/14 11:21:00
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是金子迟早都会发光的。

面对国内“一穷二白”的心血管领域,一位医生苦心钻研数十载,不断切换人生轨迹,致力为国内的心血管领域培养大量高端人才,引入最前沿的技术,并下海创业,研发了一系列高精尖的医疗器械,打破了西方巨头的垄断,为国内3.3亿心血管疾病患者带来了最佳的治疗方案。

这正是迈迪顶峰创始人、董事长孟坚的故事,而迈迪顶峰作为国内心血管疾病治疗整体解决方案的服务商,正处于最火爆的赛道。年年底,迈迪顶峰斩获超过10亿元的C轮融资,成为当年医疗器械领域交易金额最大的项目之一,可见资本对这一赛道的重视程度,以及对迈迪顶峰未来的高期待值。

权威机构预计,到年,国内心血管高值耗材市场规模将超过亿元,对标全球市场结构,预计到年,国内结构性心脏疾病的介入器械规模仍具有10倍以上的增长空间。

一场“含金量十足”的调研

一场声势浩大的调研,让一家国产医疗器械企业彻底火了。

11月12日,中国再保险集团、新华人寿、海保人寿、太平人寿、渤海人寿、长安保险等十多家知名险企的负责人及高管团队走访调研了北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司(以下简称“迈迪顶峰”),对企业的创新研发、市场发展前景进行了深入考察。除了险资巨头以外,调研阵容中还包括了国都证券、远毅资本等知名金融机构。

对于一家医疗器械领域的新兴企业而言,如此庞大且含金量十足的调研阵容,是非常罕见。那么,迈迪顶峰究竟是一家怎样的企业,让手握巨资的保险巨头们如此感兴趣?

面对阵容豪华的调研团队,迈迪顶峰也非常重视,公司创始人、董事长孟坚、总经理张峥、首席战略投资官张娴、蓝海市场部总监张觉然等高管系数参会。据孟坚介绍,迈迪顶峰是一家主要开发和生产心脏外科产品、介入产品和生物制品等相关医疗器械产品技术性企业,公司专注于提供心脑血管疾病诊治整体化解决方案,提出针对房颤和先心病/瓣膜病诊治的“一站式”和“生态链式”的诊治理念,并为此开发相应的技术性和配套的系列产品。

到目前为止,迈迪顶峰现已获得成功开发19个产品创新,这其中11个产品现已获得国内药监注册,3个产品取得欧洲CE注册。

另外,张峥进一步表示,迈迪顶峰是国家级中关村高新技术企业、北京市首批G20后备企业,中关村瞪羚企业,先后承担了国家“十二五”“十三五”国家重点课题,并于今年7月获得国家级专精特新“小巨人”企业荣誉称号。公司在先天性心脏病、心律失常(房颤)、瓣膜病三大领域已获专利余项,11个产品取得国家药监局注册,包括多个世界首创及国内首创,还有多项产品在临床试验中。深耕心血管领域多年,迈迪顶峰目前已成为国内少有立足中国、面向全球的心血管医疗器械企业。

迈迪顶峰所处的医疗器械赛道,一直都备受资本追捧。迈迪顶峰自创立以来,已至少完成了3轮融资,最早于年便获得了斯道资本、凯鹏华盈的天使轮投资;年连续获得了2轮融资,年12月,迈迪顶峰更是斩获超过10亿元的C轮融资,由清松资本、兰馨亚洲共同领投,盈睿资本、越秀产业基金和惟精资本等机构跟投。该笔交易更是成为了年度医疗器械领域交易金额最大的项目之一。

迈迪顶峰,走出独一无二的路

迈迪顶峰的商业故事,始于一位毕业于北京医科大学的医生——孟坚。

孟坚是北京医科大学级医疗系校友,曾经为北京大学校友会第九届理事会理事。毕业后,医院工作,当时国内医疗器械领域几乎是“一穷二白”,高端的医疗器械几乎完全依赖于国外,全中国能够做心脏介入的医生更是寥寥无几。

正是这样的现状,驱遣着孟坚做出了人生中第一次重大改变。年,孟坚突然决定辞职,放弃了肿瘤外科医生的身份,进入了一家当时颇具代表性的英国医疗器械公司—英之杰,成为国内第一位受聘跨国公司、引入心脏介入技术的员工。

当时身边的人都对这一决定感到非常惊讶,医院的医生,是多少人羡慕的“铁饭碗”。而孟坚的目光看得更长远更宏大,他通过这家英国公司,能第一时间接触到国际最一流的心脏介入技术,并将国际医疗器械领域的高新技术与产品医院。

除了先进的医疗器械,孟坚更看重医疗技术人才。年,医院著名心血管病专家高润霖院士合作,开办了国际心血管病论坛,目标很明确,就是培训中国医生,将心脏介入领域的理念、技术和产品引入中国。

凭借自身的资源优势,孟坚请来了大量的国际心脏介入领域的专家,并在中国开设讲座、论坛和学术交流。此后数年,冠脉支架治疗技术、先心病封堵技术、房颤治疗技术、涂层冠脉支架和心室辅助产品技术,逐渐通过论坛和培训中心引入到国内,并相应培养出数百名能够应用这些技术的临床医生。

正如孟坚一生最热爱的羽毛球运动,通过高度专注的团队配合,一攻一守尤为关键,才能取得最终的胜利。而在被西方巨头垄断的心血管医疗器械领域,孟坚正是凭借着高度的专注度和拼搏精神,才撕开了一道口子,并不断前进。

迈迪顶峰董事长孟坚(右四)

正是因为这段经历,孟坚,一直被认为是国内心脏病介入治疗领域的风向标式人物。

年起,国内医疗器械市场快速增长,当时的大背景是,中国政府提出了“进口替代”的大策略,使得国产医疗器械领域迅速升温。嗅觉敏锐的孟坚再次切换了自己的角色,成为中国医疗器械自主创新浪潮中的创业者,并于当年成立了迈迪顶峰,专注心血管疾病的高品质医疗设备及高端耗材的研发与生产。

崇拜任正非的孟坚坚定地认为,不管是企业大小,必须把创新作为动力。自成立之初,迈迪顶峰便将创新作为企业最重要的准则之一,此后数年间,研发生产了多项填补中国心血管领域空白的产品。

迈迪顶峰技术驱动的理念,经受住了诸多不确定性的考验。目前,迈迪顶峰已经获得了多项专利,其中发明专利25项,海外PCT专利24项,美国、欧盟、日本和韩国已授权16项发明专利,另外,还有60多项专利正在申报过程中。

孟坚的选择,是一条鲜有人走过的路。从临床出身,孟坚技术过硬,深知患者需求;在外企闯荡,孟坚懂技术,懂市场。丰富的人生经历,让孟坚成为了行业内最稀缺的复合型人才,也让迈迪顶峰有了与众不同的创新理念和市场选择。事实上,迈迪顶峰的核心高管团队几乎都拥有强大的医学背景和外企工作经验,熟悉临床需求、市场和技术。

亿的潜力赛道,大有可为

对于迈迪顶峰未来的发展方向,孟坚表示,心血管疾病分为先天性心脏病、心律失常、瓣膜病、冠心病和心衰五种,未来迈迪顶峰将继续围绕着五大疾病展开研发,一方面做好产品的内部迭代,另一方面也要展开这五大疾病与其他疾病的联合治疗。

据动脉网联合京东健康发布的《互联网心血管疾病管理洞察》报告显示,当前我国心血管疾病现患人数已至3.3亿人,因心血管疾病死亡患者数量也形势严峻,每年因心血管疾病死亡人数占比高达43%,患者治疗需求潜力巨大。

目前,国内心血管疾病的主要治疗方法包括药物、开放性手术和介入治疗。随着技术的发展,介入治疗等微创治疗正迅速发展,并取代传统手术,成为了治疗多种心血管疾病的有利选择或联合疗法。目前主要的介入治疗方式包括经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、外周血管介入治疗(PVI)和AF消融治疗。

心血管高值耗材为该疾病手术治疗主要产品,招商银行研究院预计,到年,心血管高值耗材市场规模将超过亿元,增速高于医疗器械整体水平。心血管高值耗材可分为冠脉、外周和结构性心脏病耗材等。

其中,心血管介入治疗是一项相对较新、复杂度高的手术,当前国际企业在心血管介入器械市场仍占据主导的市场份额,未来国内企业增长潜力仍十分巨大,国产替代市场空间巨大。

介入耗材依据针对病变部位不同,分为冠脉血管耗材、外周血管耗材和结构性心脏病耗材等。目前,冠脉血管耗材市场规模占心血管高值耗材总市场约60%;外周血管耗材约占20%;介入瓣膜市场规模相对较小,但市场增速最快。

对于心血管领域而言,介入瓣膜市场显然是一个新的蓝海。以包括瓣膜在内的结构性心脏病介入耗材为例。据西南证券发布的研报数据显示,年国内心血管器械出厂市场规模约亿元,同比增长13%。其中结构性心脏病介入耗材规模约5-10亿元,伴随相关创新产品上市和放量,对标全球市场结构,预计年国内介入瓣膜市场规模具有10倍以上的增长空间。

值得一提的是,迈迪顶峰的PT-Valve瓣膜系统,是目前世界上已经面世的为数不多的产品之一。据了解,PT-Valve瓣膜系统为我国自主研发,获得国内专利授权2项。年3月21日,该系统首例植医院完成,迄今随访已经超过3年半,病人从不能下地步行,到现在可以正常工作生活,充分体现了迈迪顶峰在瓣膜病领域,对病变进行解剖纠正的同时,更注重血流动力学的改善来帮助患者恢复正常生活。随后进行的几十例病人,目前结果显示手术成功率%,已随访的患者临床症状改善,瓣膜位置功能良好,未见狭窄及轻度以上的瓣膜或瓣周返流,并且暂无支架断裂等不良事件发生。

可以期待的是,在这片蓝海市场中,迈迪顶峰已经取得了先发优势,一旦这个细分行业的风口起势,迈迪顶峰将极大程度地受益。

另外,据兰馨亚洲董事总经理毛晨介绍,国内有超万先天性心脏病存量患者,目前缺乏适用小儿的介入支架和瓣膜产品,迈迪顶峰开发的国际首创的Pul-Stent满足了临床急需,同时公司在心血管领域开发了一系列国内首创产品满足市场需求。随着中国人均收入持续增加和人口老龄化,对高质素医疗器械的需求也会增加,未来中国心血管行业市场有极大增长潜力。

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