摘要:随着我国自主研发的全降解封堵器产品获批上市,意味着在先心病治疗领域,“中国制造”已实现了从跟跑到领跑的超越。据了解,介入封堵术是治疗先心病室间隔缺损的常用方法之一,但传统术中采用金属封堵器植入人体伴随终身,可能引起各种远期并发症,已不能满足介入无植入、并发症更少等较高临床需求。由我国创新企业心泰医疗自助研发的新型MemoSorb全降解封堵器由医用高分子材料制备,实现了封堵器从金属材质到可降解材质的跨越,在完成心脏缺损的修补功能后逐步降解并被人体组织安全吸收,无异物残留,避免了传统金属封堵器植入后可能带来的远期并发症风险,该器械的上市及临床应用普及,将实现先心病患者无后顾之忧的长久获益。
年11月,医院心内科团队应用国产新型全降解封堵器为一名5岁先天性心脏病室间隔缺损患儿实施介入封堵手术,并取得圆满成功!术后患儿心功能恢复正常,身体健康状况良好,已顺利出院。
与以往封堵术不同,此次手术团队采用的是新型完全可降解的封堵器,由我国企业乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司自主研发制造,也是全球唯一一款获批上市,投入临床使用的全降解封堵器。据悉,该封堵器植入人体,完成心脏缺损封堵功能后,逐步降解,约一年后完全降解成二氧化碳和水排出体外或被自体吸收,此时缺损处被新生组织填充修复,室间隔再造完成,无任何金属异物残留,重塑一颗健康的心脏。
据了解,患儿乐乐(化名)今年5岁,自出生便查出患有先心病室间隔缺损,父母原想着随孩子成长发育,小室缺能有自愈的机会,医院随访都未有自愈迹象,且乐乐较同龄人体重、身高标准均偏低。为了寻求对孩子创伤最小、获益更大的治疗方式,乐乐父母也一直