先心病治疗

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TUhjnbcbe - 2024/6/6 17:25:00
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问:超声内镜的临床运用领域,全球规模以及市场竞争格局?

答:超声内镜分为两种:环阵超声内镜和凸阵超声内镜。环阵超声内镜的管状结构可以在体内进行度的查看,由此医生可以一目了然看清患者体内的情况。而凸阵超声内镜的主要具备穿刺、造影的功能。

超声内镜是软性内窥镜领域最高端的镜头之一,它能够解决最复杂的内镜手术,比如像胰腺癌等比较复杂的手术都离不开超声内镜。

公司目前已获得环阵、凸阵超声内镜的CE证书和环阵超声内镜的NMPA证书,预计国内的凸阵超声内镜注册证将于明年年底获得。

在市场规模上,超声内镜的市场份额大概占整个软镜的12%左右,目前全球只有奥林巴斯、宾得、富士胶片三家拥有该产品,公司是全球第四家,并且公司也是同时具备内镜、超声两方面研发优势的企业。

公司目前推出的超声内镜技术水平与其他三家企业是一致的,后面公司将会把最好的超声探头、超声系统搭配到内镜上,所以我们相信开立能够在超声内镜领域做出全球最好的产品。

超声内镜本身的市场规模不是很大,但对于公司来说,这是一个学术制高点,有利于引领公司整体内镜设备的销售,超声内镜结合了超声与内镜两方面的技术,公司有能力将该产品做到全球领先水平,代表了公司的研发实力,有助于于公司内镜品牌的提升,今年下半年公司超声内镜在海外的学术活动会多一些,预计下半年国际会有一部分销售。

问:公司IVUS产品的优势和特点,未来有哪些开发计划?

答:公司目前推出的是50MHzIVUS产品,从临床反馈上看,比同行业厂家目前在售的40MHzIVUS产品明显效果要好,公司在技术性能、产品质量上具备信心。

IVUS(血管内超声)主要运用在PCI(经皮冠状动脉介入治疗)手术,在冠状动脉粥样硬化性心脏病的介入治疗领域具备很高的价值,过去国内IVUS在PCI手术中使用的比例很低,大概不到10%,而美国超过20%,日、韩达到80%以上,具备很大的提升空间。

近年来,由于心血管支架集采后价格大幅下降,医生和病人更倾向于使用IVUS,国内IVUS的市场增速快速提升,据相关预测,增速超过30%,未来IVUS产品在国内PCI手术中的使用比例有望提升至20%以上。

得益于公司IVUS产品的稳定性和技术水平较高,临床过程非常顺利,没有出现复杂的问题,加快了整体注册进度,公司预计IVUS产品将于明年下半年拿到注册证。公司将积极做好相关的生产、市场推广准备,推动IVUS产品获证后快速上市。

问:公司硬镜产品的竞争力,以及未来销售目标?

答:公司目前推出的4K硬镜,经国内外专家试用,临床反馈比较正面,产品技术性能在国产同类产品中比较领先,公司于年初推出4K硬镜系统,近期取得腹腔镜的注册证书,预计今年下半年正式上市。

医院的外科,学术推广费用较高,公司在前期会组建小团队进行销售,逐步推广。

问:公司对目前安徽、深圳等地的医疗器械集采如何看?

答:地方政府对超声等医疗器械的集中采购,过去一直有,集采并不意味着低价,医院,从过去公司参与过的超声产品集采看,因为节省了中间环节的销售费用,业务利润率还比较可观,厂家对参与这种集采的动力仍比较足,尤其是国产厂家,目前国家鼓励采购国产设备的支持政策较多。

另一方面,公司并不认为超声、内镜领域会开展大规模的集采,因为超声、内镜属于复杂的医疗设备,各个厂家产品的配置、参数、性能指标都存在差异,无法作出一致性评价。

目前中低端超声的国产市占率已比较高,竞争已经较为激烈,高端彩超以进口厂家为主,假如高端领域开展集采,受益的也是国产厂家。内镜领域,国产占比不到10%,公司认为目前不具备集采的条件。

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