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TUhjnbcbe - 2024/5/3 17:53:00
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时间过得很快,距万一针的抗癌药获批在我国上市,临近1年了:去年6月22日,国家药监局批准了“复星凯特CAR—T细胞治疗产品”阿基伦赛注射液上市;两个月后,国内首个接受该疗法的癌症患者——陈阿姨被评估症状完全缓解,办理出院。

起码去年下半年,抗癌界的明星药物之一,就是CAR—T技术和药物了,有4个方面赚足了眼球:

1、凭借超过百万的价位,直接把当时炒作价格蹿升、翻番的某些药品,比下去了。

2、首例患者成功获得良好效果,让很多媒体报道,赚足了人气和名声,很多患者打听。

3、没有在谈判中进入医保,意味着使用需全部自费,用该药治疗≈卖一套房治病。

4、该药的靶向治疗方式,让更多同类产品被很多人知道,对药品和药企是一个推介。

有两点要重点说明:

一是抗癌药阿基伦赛万元一针,加上其他费用,不低于万,约合24万美元,但仍是目前已知的同类药物的“良心价”了,它的兄弟药物上市价格参考一下:

诺华旗下产品47.5万美元,吉利德凯特37.3万美元,百时美/蓝鸟40.5万美元,百时美施贵宝旗下产品42.8万美元,等等。

二是阿基伦赛治疗的不是常见的肿瘤,而是属于“个人定制版”的抗癌药,决定了每个人的治疗不一样,暂时又没有比它新的抗癌办法,竞品药物还没有,自然价格不会低,也不符合我国医保“带量采购”、“以量换价”的大方向,所以并没有进入医保。

阿基伦赛注射液的研制思路是“CAR—T”技术,全称是“嵌合抗原受体T细胞技术”。起源于年,经历多次失败和改良,年正式使用获得成功,患者至今无复发生存了10年。还有1名患者更早期间接受临床试验,病情受控了,但遗憾死于新冠感染。

CAR—T技术是通过大幅提高患者的免疫力水平,对抗和消灭癌细胞,由于患者多是免疫力下降被癌灶钻了空子,而且癌灶不断壮大,大肆掠夺养分,患者免疫力又降低了,形成恶性循环。提高免疫力,而不是靠外来药物去对付癌症,是新颖和行之有效的解决办法。

CAR—T医院实施的,背后有一个团队运作,负责对患者治疗期间的评估、抽取和培养T细胞、回输改造过的T细胞、观察和预防副作用等环节,通俗地说:

1、评价患者的病情是否适合运用CAR—T技术,免疫力系统运作情况等,有的患者不适合。

2、抽血,从中分离出免疫主力T细胞,得到一群“新兵”。

3、运用基因工程技术改造升级T细胞,让“新兵”变成“特种兵”,即CAR—T细胞。

4、把特种兵数量从万级增加到十亿、百亿级别,确保对癌细胞形成数量优势。

5、将CAR—T细胞回输患者体内,观察治疗效果,评估治疗效果。

简单地说,就是改造、优化、升级患者的免疫系统,然后用免疫系统打败癌细胞。

由于回输的CAR—T细胞并不是“一锤子买卖”,它们还要在患者体内存活若干年,只要体内有癌细胞复发的迹象,它们立即过去扑杀,确保患者后续健康。正如一些媒体所说:打一针,管好些年。

很多患者对这个技术充满了期待,有的可能家境一般,只要有希望,哪怕借钱也要试试。不过,有两个现实问题是要慎重考虑的:

1、CAR—T疗法的适应症,以阿基伦赛为例,适用于血液系统的淋巴瘤类、白血病类癌灶,对实体瘤如肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌等没有什么效果。

2、治疗副作用,任何药物和疗法都有副作用,CAR—T疗法也一样,如可能有“细胞因子释放综合征”,即回输CAR—T细胞后,人体免疫系统认为得了病毒感冒之类的,先和CAR—T细胞干起来,自己人打自己人,患者会表现出一些不适,甚至危及生命,有一定风险。

所以,万一针的抗癌药,并不能治疗所有癌症,而且可能会有一些副作用,这是在使用前必须充分评估和考虑的问题。

如果能有治好的希望,不妨一试,但关键是万元的天价,真没有多少患者用得起。

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