近日，深圳在结构性心脏病介入领域再次领跑。
3月6日下午，中医院医院(以下简称“阜外医院”)使用国际先进的二尖瓣修复系统MitraClip，为一位80岁高龄老人成功完成经导管二尖瓣缘对缘修复手术(二尖瓣夹合术)，这是自MitraClip系统在国内获批上市后，华南首例临床应用病例。
医院结构性心脏病中心潘湘斌教授团队完成，他是结构性心脏病介入治疗的权威专家，1月26日已在北京完成全国首例临床病例。
由于MitraClip是最新技术，该例手术作为“国家心血管病中心瓣膜介入技术培训会”的示范案例被全程直播，从二尖瓣返流经导管修复适应症和病人选择，到房间隔穿刺的技术要点等进行深入探讨和交流，为我国瓣膜介入治疗提供技术标杆。
图1:“国家心血管病中心瓣膜介入技术培训会”直播潘湘斌教授手术全过程。
1小时完成微创手术，80岁高危患者重获新生
相关数据显示，我国二尖瓣返流发病率居心脏瓣膜病首位，患者数量在万以上，其中75岁以上老人中的患病率高达10%。
80岁的王爷爷(化名)被心脏瓣膜病(二尖瓣重度关闭不全)折磨已久，长期出现胸闷、气促症状，大量心包积液导致难以平卧，生活质量明显下降，甚至极易有生命危险。
据潘湘斌教授介绍，对于高龄或高危患者而言，采取药物治疗效果并不佳，无法阻止病情进展，可能会有生命危险;而采用传统的外科开胸手术，创伤大、风险高，患者无法耐受的情况下，总体死亡率高。
此时，一个“采用最新上市的MitraClip进行治疗”的念头在潘湘斌的头脑中蹦出。
图2:潘湘斌教授正在进行手术。
“相较于传统的开胸手术，经导管二尖瓣缘对缘修复手术具有微创、手术时间短、安全性高等特点。”潘湘斌教授告诉记者，微创的方式更适合高龄高风险的重症二尖瓣返流患者，在避免体外循环和心脏停搏风险的同时，更有术后恢复周期短的优势。
手术过程由心外科主导，在心内科、麻醉科、超声科、重症医学科等多科室协作下，操作历经1小时，最终在夹合器释放后，超声显示二尖瓣返流从大量变为几近消失，患者各项生理指标均恢复正常，手术顺利完成。
图3:潘湘斌教授团队在经导管缘对缘二尖瓣修复术(MitraClip)术后合影。
“这项新的技术至少可以为高龄患者延长5年以上寿命，并大大改善他们的生活质量。”阜外医院医院心外科主任张旌告诉记者，一般情况下，术后患者恢复很快，当天便可以下床行走，缩短了住院时间，安全性也比较高。
根据国外的多项临床数据表明，经导管二尖瓣修复手术对中重度和重度二尖瓣返流患者具有非常积极的疗效。
“虽然目前MitraClip器械及收费费用高达32万元左右，但由于改善了患者的生活质量，避免了再住院的风险，一定程度上可以减少患者的就医负担。”潘湘斌评价，可以说MitraClip的应用为患者带来了全新的治疗选择。
中国结构性心脏病治疗有望实现领跑国际
“刚开始接触到MitraClip是在10年前去意大利的一次交流活动，10年来，从跟跑到并跑，中国“智”造让医疗器械领域有望实现领跑。”潘湘斌教授坦言。
据介绍，MitraClip此前已在全球植入超过10万例，其有效性和安全性得到了充分认证，在欧洲心脏病协会的权威指南中获得IIb级推荐，并且已被FDA(产品出口美国的认证)和CE(产品出口欧盟的认证)批准用于功能性二尖瓣反流患者。
年，MitraClip顺利进入国内医疗界临床应用。潘湘斌教授认为，这得益于国家食品药品监督管理总局打破常规，跳过临床研究和试验阶段，直接根据国外的临床数据，批准上市。
“这简直为国内的老百姓带来了福音，解决了人民群众的急需。”潘湘斌表示，如果按正常的审批流程走，许多患者可能就在漫长的等待中死亡，包括此次在深圳救治的首例患者。
“从过去的follower，到现在国外专家都叫我professor，这标志我们国内医疗水平实现质的跨越。”
近年来在胡盛寿院士的领导下，中医院在国内率先创建了结构性心脏病诊疗中心，潘湘斌教授作为带头人，在经导管先天性心脏病介入治疗及经导管主(肺)动脉瓣置换术等方面居全国领先地位。
在心脏瓣膜微创介入方面，潘湘斌教授团队完成世界首例超声引导介入二尖瓣置换手术、世界首例完全可吸收封堵器植入手术等多项创新技术。他认为，“这是真正的中国技术、中国方案，目前处于世界领先水平。”
图4:通过经导管主动脉瓣置换术(TAVR)，成功完成深圳首例SAPIEN3球扩瓣植入。
“不开刀、不吃射线、不用造影剂，不用气管插管全身麻醉，也不用昂贵的大型放射设备，只需要一台的超声机，配一位心脏超声科医生，一位心外科主治级别的医生，就足以完成先心病封堵手术;部分轻症患者，甚至可以不用住院，直接在门诊完成手术治疗。”对于经超声引导下的封堵手术，潘湘斌教授如是说。
年5月，阜外医院通过深圳市医疗卫生“三名工程”项目，引进了潘湘斌教授结构性心脏病团队。作为深圳市唯一一医院，阜外医院心外科是深圳市首批优先发展学科。
这支“国家队”的到来，让深圳及周边地区的百姓在“家门口”就能享受与北京同质化的医疗服务。
刘珊
刘珊
健康情报局