先心病治疗

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TUhjnbcbe - 2023/8/13 20:59:00

《中国经济周刊》记者张燕

北京报道

国家队再次出手,价格居高不下的医用耗材领域壁垒终于被打破了。

11月5日,冠脉支架集中带量采购拟中选结果在天津产生,产生拟中选产品10个。从中标价格来看,支架价格从均价1.3万元左右下降至元左右。与年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约亿元。预计全国患者将于年1月用上国家集采降价后的中选产品。

“结果非常理想。”参加此次集中采购的天津市医疗保障局副局长张铁*在现场对媒体表示,高值医用耗材的治理是改革的深水区,也是一块硬骨头。本次冠脉支架国家带量采购,在往年各地积极探索的基础上,与生产企业、医疗机构、患者、专家学者都进行了充分沟通,慎之又慎。

抱团砍价、以量换价,企业自砍价格换国内医疗市场

心脏支架又称冠脉支架,是治疗冠心病常用的PCI(经皮冠状动脉介入)手术中必不可少的医疗耗材。PCI手术的基本原理,就是将支架植入冠状动脉血管,将动脉壁撑开,使血流恢复通畅。

《中国心血管健康与疾病报告》显示,目前我国心血管病患人数达3.3亿;从年到年,中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过万例,年增长速度10%~20%。平均置入1.46枚支架。全年支架数估计为万枚左右。

带量采购是国家医保局与医疗器械企业砍价的底气。《中国经济周刊》记者了解到,与此前的“4+7”药品带量采购不同,本次冠脉支架集中采购数量,是根据集采联盟地区报送的采购总需求确定,共有家医疗机构参与,其中年采购量大于个的家医疗机构全部参加。首年意向采购总量达到万个,占全国一年全部采购量的70%以上。

也就是说,如果前来参选的企业不能中选,基本上等于放弃了国内大半个心脏支架市场。

本次采购采用的是价低者入选的方式。来参加投标的11家企业先将自己能够接受的价格写在申报纸上,然后再一同进入办公室依次报价。据现场参与竞标的企业代表描述,听别人报价的时候“心整个悬在半空中”,就怕产品价格报高而最终落选。

此次竞价之前,国内医疗市场上的心脏支架价格鲜有低于1万元的。以平均每次手术需要放置1.5个支架计算,再加上住院费、手术费、医药费等费用,一场PCI手术的费用至少也要五六万元。国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波对媒体表示,从接受冠脉支架植入手术的平均数量来看,在欧美大概每百万人口接受冠脉支架植入手术的数量为3个左右,而我国只有个。究其原因,冠脉支架的价格较高是主要因素之一。

集中招采之前,国家医保局曾委托相关专家对多个国家的支架价格进行对比。以本次集采品种的第三代药物洗脱支架为例,美国的价格约为~元,法国的价格是元,巴西的价格最低,只需要元。而中国的价格则在7~元。

为了推动此次降价,去年以来,山西和江苏作为试点省份率先开展了冠脉支架的带量采购。“抱团砍价”之后,山西省中选产品最高降幅69.12%,最低降幅40.2%,平均降幅达52.98%。而江苏省采购支架中选品种价格平均降幅为51.01%,最大降幅达66.07%。也正是这两次试点,让医疗器械企业看到了以量换价的市场潜力。

最终的报价可以说让国家医保局的专家们都为之一震。钟东波在集中招采后的沟通会上坦言,当天的集采结果超过了所有人的预期。国内企业山东吉威报出了当天的最低价元,与00元的挂网价格相比下降了近95%。全球最大的医疗器械巨头企业美敦力同样拿出了诚意,将旗下产品ResoluteIntegrity从省标的1.9万元降价97%,报出元的价格。

几千元就能出厂,上万元的利润都流向了哪里?单个成本到底有多低?

降价幅度这么大,心脏支架的出厂成本到底有多低?

在国内拥有较高市场份额的乐普医疗同样参加了此次集中招采。相关资料显示,乐普医疗的心脏支架产品GuReater最终以元的价格中标。若以此前的挂网价格元计算,价格降幅达到92%。而在此前参加江苏集采试点时,GuReater的最终报价是元。

财报数据显示,年,乐普医疗的营业收入为17.91亿元,营业成本为3.92亿元,毛利率为78.06%。若以元的出厂价估算,单个心脏支架成本在元左右。

也就是说,心脏支架的成本价还不到最终售价的十分之一。心脏支架之所以价格高昂,主要原因在于流通环节冗长,层层加价。

年,十一届全国*协委员董协良曾在提案中透露,心脏支架的暴利高达9倍,已经超过了贩*。“一个国产的心脏支架,出厂价不过元,医院便成了2.7万元;一个进口的心脏支架,到岸价不过0元,医院便成了3.8万元。安装一个心脏支架,患者要支付比出厂价格高数倍甚至十几倍的钱。”

在试点集中招采之前,药品等医疗物资的采购方式主要有公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、*府采购、单一来源采购以及现场议价采购等多种方式。一般来说,采用哪种设备、使用哪种设备,主要使用的科室拥有重要的话语权。而据业内人士透露,医用耗材的流通成本刨除“中间商赚差价”,很大一部分都被医药代表拿来给医生做回扣了。

年7月,苏州市纪委监委公布消息称,医院原副院长、医院内科原主任、心血管内科原主任杨向*涉嫌严重违纪违法,正在接受中共苏州大学纪委纪律审查和苏州市监委监察调查。同一时期被带走的,还有医院心血管科前后两任主任陈建昌、徐卫医院心血管病科主任仇丹卫。

年8月10日,苏州市姑苏区人民法院对陈建昌受贿罪作出了一审判决。《中国经济周刊》记者从中国裁判文书网上看到,在担任心血管科主任期间,陈健昌曾为包括美敦力、山东吉威等品牌医疗耗材销售、使用给予支持和帮助,共计收受代理公司所送人民币超过万元。

判决书中显示,陈建昌每次都会告诉医用耗材代理公司负责人4个数字,分别是自己和徐卫亭、手术医生、非手术医生护士的分配。

在裁判文书网上,记者还找到了一份关于仇丹卫的一审判决书。判决书中显示,仇丹卫与医用耗材代理公司负责人约定,以销售发票金额为基准,按照单腔心脏起搏器10%、双腔心脏起搏器15%、冠脉支架15%、冠脉球囊10%的比例给予回扣。从年到年10年时间里,仇丹卫共收受回扣91万元。

巨额利益驱动下,一些医生做出了不讲医德、违规创收的行为。年,全国人大代表、中国工程院院士钟南山在广东代表团审议*府工作报告时,曾经当场痛批当前一些吃回扣的医生。据他描述,广东某院的一个心脏导管大夫为病人做冠状动脉照影,本来问题不大,但是最后给放了5个支架。

人工晶体、球囊、关节、起搏器等耗材有望迎来新一波降价

集中招标集中采购,不仅可以价格降下来,让老百姓看得起病,此外,还有利于建立创新的机制体制,合力优化医药市场营商环境。

据了解,此次冠脉支架集采在设计采购方案时,就已经考虑到了后续落地使用的保障问题。通过降价腾出来的医保基金空间,将最大化解决群众看病贵的问题。张铁*对媒体表示,在对医疗机构进一步严格规范诊疗行为的同时,医保基金腾出来的空间也将用于医疗服务价格整体调整,让医生的价值得到更多体现。

要打破过去医生开药吃回扣的陋习,就必须建立起行之有效的激励机制。《中国经济周刊》记者获悉,此次集中招采后,将引导医疗机构对心脏外科医生的绩效考核给予适当倾斜。

钟东波表示,本次冠脉支架集采也将通过结余留用*策激励医疗机构使用,“已经实行DRG(国家医疗保障)付费的地区不下调支付标准,结余部分医疗机构可以留用;尚未实施DRG付费的地区,比如按项目付费的地区,医保将拿出结余资金的50%用于激励医疗机构。”

令人振奋的是,心脏支架之后,更多高值医用耗材也将被纳入集采计划。目前全国范围内,已有包括安徽、山东、重庆、辽宁、甘肃、湖南、云南、海南等多个省份开始试点高值医用耗材集采。在这些试点的高值医用耗材中,人工晶体、球囊、关节、起搏器耗材都等“榜上有名”。

责编:郭芳

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