来源:动脉网
作者:孙丽娜
开年以来,一众国际数字疗法明星企业PearTherapeutics、AkiliInteractive、HingeHealth、NoomHealth、BetterTherapeutics相继传来已完成或即将完成IPO的消息。
反观国内市场,数字疗法虽稳居年新兴创新医疗细分赛道榜首,但如何验证产品的创新价值、建立合适的商业模式,仍是各大数字疗法企业最急于解决的难点。不过这无法阻挡数字疗法的发展脚步。若大势所趋,则先行者胜。
经过数年的研发与临床研究,成都尚医信息科技有限公司(下文以其品牌“术康”指代)独立研发的“术康”APP于年11月通过国家药品监督管理局NMPA审批,成为“数字疗法”先锋;“术康”国医院作为一线治疗方式被采用,并于年10月通过了欧盟CE认证。
作为全球首款运动处方数字疗法软件,七年来,术康不断创造着数字疗法的“FirstinChina”,不断筑高自己的“专业壁垒”。
数字疗法三大板块,
覆盖七大疾病类型
根据《中国数字疗法白皮书2.0》的分类,按照一级适应症,数字疗法的适应病种可分为呼吸系统疾病、神经系统疾病、内分泌、营养和代谢紊乱疾病、循环系统疾病、精神、行为和认知障碍疾病、眼科系统类疾病、肿瘤疾病以及其他类疾病共八大类型。
目前国际上诸如AkiliInteractive、HingeHealth等数字疗法明星企业,几乎都是集中在某单一的一级适应症中开发产品,面对一些中晚期有多并发症的慢性疾病基本束手无策。而术康“数字治疗体系”中的心肺+肌骨运动治疗、认知训练、营养治疗三大数字疗法板块,可以覆盖除眼科系统类疾病的七大疾病类型。
基于现有循证医学证据,术康将传统运动测试、运动处方基本原则及运动康复视频指导通过智能手机软件呈现,搭配智能可穿戴设备,实现术康APP的远程居家运动治疗(患者)、远程指导运动(医生)的功能。
作为全球首款运动处方数字疗法软件,术康APP以心肺耐力提升为核心,对慢病进行运动评估与治疗,可用于几乎所有与心肺耐力下降有关慢病的治疗及预防,包括常见的内分泌代谢疾病、心血管疾病、肿瘤、部分呼吸系统疾病等至少26种慢性疾病,包括高血压、糖尿病、高尿酸血症、代谢综合征、慢性心衰、冠心病、房颤、结直肠癌、乳腺癌、慢性阻塞性肺疾病以及新冠肺炎患者出院后的干预等。
以房颤为例,患者术后短期内可能会出现诸多不适,心肺功能和运动耐量会明显下降,居家运动治疗是正对性的治疗方式,当前因条件限制,患者的运动治疗只能在院内由医护人员进行1对1的指导才能完成。医院的精力耗损、经济消耗以及时间成本都较高,这些往往会导致患者在病情稍微好转时就放弃康复治疗,患者一旦流失,其治疗效果便大打折扣。
而术康APP可针对患者具体病情和健康状况进行远程智能评估、个性化运动方案、运动处方视频跟训、远程训练指导、全程数据监测、智能量化随诊,使用起来不受时空限制,可以降低患者就医成本,大幅提高患者依从性,同时也更加方便医生督管患者运动处方的执行,延伸了医生的管理边界,提高医疗服务的可及性。
事实上,术康APP的开发与应用经验也因此成为术康整个数字治疗体系的基石。作为术康的第一款数字疗法产品,术康APP的底层开发逻辑可被看作一个模板,使得技术能从这一产品开始积累并向外扩展——衍生出“营养科学”和“认知训练”两大板块、诸多管线。
年,术康智能营养科学开始发力,实现从“筛查-评估-营养治疗”全流程,在减少医务人员工作负担的同时,实现疾病的早发现、早治疗。其独家专利的“R+术康智能营养师”医院、医院、四川大学华西附二院开展近10项营养相关临床研究,目前正在申请二类医疗器械认证。
“术康认知训练”板块则由国际大脑发育专家、神经科医生与一流IT团队组成,当前术康研发的认知训练产品主要针对儿童ADHD等问题的治疗及大脑功能提升,未来将针对认知功能衰退疾病进行研发。目前,术康已于成都的小学开展了「教育科研合作项目」相关研究,医院联合开展的「儿童大脑功能数字化诊疗」临床研究也在同步进行。
此前术康APP在NMPA的成功获批,让人有理由相信尚医积累的研发、临床与审批经验,可以快速复刻到新的管线上来,绕过很多弯路。
场景全覆盖,临床高信效
不同于市面上其他慢病类管理软件,术康APP可作为运动处方为患者提供运动治疗服务,具有独立疗效。
与传统的药物在研发成功后,药物本身的结构和药代动力学特性基本保持不变不同的是,数字疗法提供的治疗方案是基于大数据和算法不断“升级、迭代、进化”的,能够为患者带来更好的预后,而其最具颠覆性的价值就体现在疗效之上。
以糖尿病为例,全球有4.63亿糖尿病患者、中国有1.16亿糖尿病患者。而有限的医护人员无法对所有患者的自我管理进行全程干预。即使有足够的医疗资源,人工干预也存在成本高、效率低等问题。
在术康联合医院开展的“远程监控下运动对2型糖尿病患者影响”临床研究中,志愿患者用术康APP搭配心率带进行监控运动三个月后,停药和减药率达30%,其中停药4人,降低药量9人。
而常规运动组中,停药和降低药率仅为7.1%,其中1人停药,2人降低药量,甚至有5人增加药量。APP组整体停药减药率是常规组的4.2倍,且APP组糖化血红蛋白和体脂率的平均降低率均高于常规组。
这意味着,术康APP不仅能有效稳糖、降糖,还可以大大节省其医疗开支,构建了低成本、高效率、广覆盖的服务输出。术康APP作为处方数字疗法产品,不仅支持患者在院内进行运动治疗,还适用于院外的远程居家场景,实现了真正意义上的“诊疗时空的延伸”。
此外,在新冠肺炎疫情席卷全球时,术康的出现让我们欣喜地看到国内外市场上来自中国数字疗法的解决方案。
自年疫情爆发,美国医疗团队将术康APP紧急应用于新冠肺炎中轻症患者以及新冠肺炎出院患者心肺耐力的提高以及心肺功能的恢复,治疗结果显著。
年4月,中国康复领航者励建安教授牵头发起了“远程监控下运动对新冠肺炎出院患者疗效”的影响临床研究,术康作为唯一治疗软件被用于其中。研究将报名的新冠肺炎出院患者分为常规运动组和APP干预组。干预组使用术康APP及其心率带实施远程居家运动治疗及监测、随访,常规运动组则根据运动指导进行自主运动。
研究结果显示,相比常规运动组,APP干预组反应心肺而执行的6分钟步行平均距离为.4米,接近同龄健康者的平均水平米,平均提升15%,改善效果显著,静态肺功能测试平均水平提高5.79%,而常规运动组不仅没提升,反而降低了0.09%;APP干预组下肢肌肉耐力平均提升90%,常规运动组提升仅为22.2%。研究结果证明,术康数字疗法的研究效果超过预期。
多年来,术康与全国医院、医院在医院进行运动治疗与营养相关的临床研究多达40项。先后被用于稳定性冠心病、PCI术后、2型糖尿病、肥胖症、慢性膝骨关节炎、糖尿病、痛风及高尿酸血症运动康复研究。
市场价值完成验证,
先行优势筑起壁垒
术康APP不仅在临床研究效果显著,其真实世界的价值也已得到验证。年11月,术康APP国际版进入美国市场,随即被美国最大医疗集团之一HCA公司和Baylor医疗中心用于心衰患者的康复治疗,将心衰患者30天的再入院率从17.8%降到2.1%。年11月,纽约著名心脏专家Dr.SatjitBhusri的多名心衰患者陆续开始使用术康APP国际版进行居家康复。
商业医保是美国医保的主体,术康APP已与美国医疗保险公司之一BlueCross展开了合作。此外,术康APP在Baylor医疗中心、HCA等美国大型医疗机构的相应治疗保险付费名单也已实施。这意味着术康APP受到了美国主流医疗机构及保险公司的认可。
术康APP充分利用远程居家运动治疗管理方式,不仅能帮助患者节约时间成本、经济成本,更易坚持,还能帮助医生实现从传统的“1对1”到“1对多”的模式转化,管理效率可提高10倍以上,有效节约人力资源和医疗成本。据悉,目前尚医已与更多美国顶级医疗机构达成合作,采用术康APP开展远程居家运动治疗相关的临床研究,同时FDA的申报认证工作也在进行中。
美国毫无疑问是数字疗法发展最快的市场,中国则是数字疗法增长空间最大的市场。而纵观国内外数字疗法产业,在中美两大市场均占有一席之地的数字疗法企业屈指可数。术康APP已率先拿下NMPA认证和欧盟CE认证,并在美国率先实现商业化落地,这些事件也成为尚医的巨大优势。
在数字疗法这条长跑赛道上,术康正以短跑速度推进数字疗法产品的研发与落地,向前迈进。