智通财经讯,2月14日,远大医药()治疗心房颤动(房颤)的创新医疗器械HeartLightX3激光消融平台中国首例特许准入临床应用手术顺利实施发布会在海南博鳌举行。国内著名医院心内科吴立群主任团队联合乐成管理局,以及上海交通大医院医院医院(瑞金医院)就手术情况进行了介绍。此次手术的顺利实施标志我国房颤治疗领域迎来了全新的国际化精准治疗方案。
吴立群主任在手术成功后对HeartLightX3给予了高度评价,他表示,HeartLightX3球囊型激光消融技术安全高效地完成了房颤消融,这项技术的诞生有望打开房颤消融治疗新局面。
“全球唯一”创新器械将落地,为房颤患者提供全新的治疗选择
HeartLightX3激光消融平台是全球唯一一款通过激光实现环形消融治疗的房颤产品,于年5月获得美国FDA的上市批准,其一代、二代系统已在全球范围内实现了成熟应用,完成了超过15,例临床治疗。
HeartLightX3利用独特的RAPID模式采用直接组织可视化的心脏内窥镜专利技术、可调节激光能量和超顺应性球囊技术,实现精确且持续的能量输送,从而减少对单个病变的手动重叠处理,更加精准地进行完整的肺静脉隔离(PVI)。该产品兼顾了传统射频导管消融的可调节能量点对点精准消融特点,同时又具有冷冻消融的操作简单、手术时间短的特点,对操作者的依赖程度也大幅降低。
海外研究显示,HeartLightX3隔离一条肺静脉仅约3分钟,总手术时间仅约73.7分钟。同时,HeartLightX3能够使临床医生在很少的X射线暴露下完成手术,总辐射暴露时间仅约4分钟。与射频消融相比,激光消融的治疗效果和安全性相当,且激光消融治疗学习门槛更低,长期研究数据显示,接受激光消融系统治疗的患者四年PVI成功率仍高达约75%。
据悉,房颤是心房电生理系统机能失常所引起的心律紊乱现象,为最常见的持续性心律失常的形式。房颤患病率与年龄呈明显的正相关系,目前,我国房颤患者约有2,万人,考虑到我国人口老龄化加剧,预计未来心律失常和房颤患者人数将继续快速增长。同时,房颤还会使患者中风风险增加5倍,这也是发达国家的主要医疗保健问题。房颤的预防和治疗将日益成为社会