先心病治疗

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TUhjnbcbe - 2023/4/27 19:44:00

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摘要:业聚医疗于年4月20日向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,公司是全球PCI/PTA球囊开发和制造提供商。年收入为1.16亿美元(年复合增长率为9.95%),毛利率69.70%。

STLiveReport获悉,成立源于年业聚医疗集团控股有限公司OrbusNeichMedicalGroupHoldingsLimited(以下简称“业聚医疗”)于年4月20日在港交所递交上市申请,拟香港主板上市。公司曾经在年9月30日递表,这是该公司第1次递交上市申请,联席保荐人为中金和建银国际。

公司是全球PCI/PTA球囊开发和制造的领导者,按销量及市场的地域覆盖范围计,公司是大中华区第一大的PCI/PTA球囊开发及制造商,产品销售到全球逾70个国家和地区。除PCI/PTA球囊外,公司亦专注于冠状动脉支架产品并积极扩展神经血管介入及结构性心脏病领域业务。已在全球目标市场中形成了具有良好声誉及品牌认知度的“OrbusNeich”及“业聚”品牌。

按销量计,公司已在全球多个国家和地区的PCI球囊市场占据全球领先地位,在日本位列第二、在欧洲位列第四以及在美国及中国境内均位列第六。按PTA球囊销量计,公司亦在日本位列第三及在美国位列第四。公司的战略重点是这些快速增长的市场以及大规模成熟市场(如日本),而公司PCI球囊产品于年的全球销量已达约,件,在日本、欧洲、美国及中国境内的全球心血管介入器械开发商与制造商中位列前六,在日本、美国及欧洲的所有大中华区参与者中位列第一。截至年12月31日,公司已将产品的地域覆盖范围扩大到六大洲的逾70个国家和地区。

公司设计、开发、生产制造、分销及销售多种治疗冠状动脉及外周血管疾病的介入手术医疗器械,包括公司内部开发并持有相关知识产权的产品及若干第三方产品。公司全面的产品组合涵盖PCI手术及PTA手术中的所有主要治疗过程。公司的已获批和已上市产品可进入病灶、进行病灶准备、病灶治疗和病灶优化,包括半顺应性球囊、专用导管、刻痕球囊、非顺应性球囊。截至年12月31日,公司分别有25款获PMDA批准产品、24款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品和16款获国家药监局批准产品,截至年12月31日,该等产品已获全球逾70医院广泛采用。

公司是首家开发出1.75mm刻痕球囊的公司;

公司的Sapphire3半顺应性球囊系列的外直径为0.85mm,属行业领先;

公司的SapphireIIPro乃首款获FDA许可的1.0mm直径球囊;

公司的冠状动脉R支架平台在型式、装配、功能和设计方面具有均衡卓越的机械性能,在复杂的冠状动脉解剖学中具备广泛的临床实用性;

公司的Scoreflex系列刻痕球囊是最小的非顺应性刻痕球囊,在不适合支架植入的较小直径血管中提供相对较高的手术成功率;

公司的COMBOPlus双疗法支架乃全球首款及唯一一款促进有效冠状血管愈合的商业化“药物加抗体”双涂层支架;及

公司的JADE非顺应性外周球囊是首个及唯一一款获FDA许可的与美国的所有导丝系统兼容的非顺应性整体交换PTA球囊,这使其成为治疗外周血管疾病的理想选择。

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投资亮点

在快速发展的全球PCI/PTA球囊市场处于领先地位的大中华区参与者,拥有良好的声誉和品牌知名度;

全面创新的血管内介入手术产品组合;

世界领先的技术和雄厚的研发能力,为强大和新颖的在研产品提供后盾;

知名的全球销售网络和独特的商业能力;

先进的生产工厂及严格的质量控制体系,可确保全球市场的稳定供应;及

经验丰富的管理团队,由充满活力和凝聚力的人才库提供支持。

财务分析

截至年12月31日止3个年度:

收入分别约为美元0.96亿元、0.88亿元、1.16亿元,年复合增长率为9.95%;

毛利分别约为美元0.65亿元、0.58亿元、0.81亿元,年复合增长率为11.37%;

净利润分别约为美元0.07亿元、0.07亿元、-0.04亿元;

毛利率分别约为67.93%、65.58%、69.70%,年复合增长率为1.29%;

净利率分别约为7.22%、7.99%、-3.82%。

公司的收入、毛利处于增长的态势中,利润处于下降态势,毛利率基本处于稳定态势;

年利润-0.04亿美元,主要是由于可转换可赎回优先股0.14亿美元,如果抛开这部分,利润为正。

目前存货0.29亿,应收0.26亿、账上现金1.75亿、流动负债0.16亿,经营活动现金流为正0.2亿。

行业前景

根据世界卫生组织的资料,心血管疾病是一组心脏和血管疾病,主要包括(其中包括):

冠状动脉疾病-心肌供血血管的疾病;

外周动脉疾病-四肢供血血管的疾病;及

脑血管疾病-大脑供血血管的疾病。

冠状动脉疾病市场概况

冠状动脉疾病患病率在全球范围内不断上升。在中国境内,冠状动脉疾病患病人数已由年的13.0百万人增至年的17.9百万人,预计年将继续增至28.8百万人。

三种治疗方法L

1.药物疗法:是治疗冠状动脉疾病的最基本方法。药物疗法包含旨在控制冠状动脉疾病患者症状的药物管理。

2.经皮冠状动脉介入治疗(PCI):PCI是一种微创手术,涉及使用介入器械(如导管),将球囊和支架等小型结构物放置到血管内以促进血管扩张。该项手术无需进行开心手术,而且时间很短(大约一个小时,患者术后即可离开手术室)。因此,PCI具有创伤小、术后恢复快、并发症少、风险低及费用低等优点。

3.冠状动脉旁路移植术(CABG):CABG是一种侵入性外科手术,涉及从身体的其他部位抽取血管(即移植物),并将其连接到狭窄或阻塞区域上下的冠状动脉。

在中国境内,PCI手术量已由年的,例增至年的1.2百万例,预计年将继续增至3.1百万例;PCI渗透率已由年的4.4%增至年的6.7%,预计年将继续增至10.8%。

PCI手术器械的市场规模亦在全球范围内呈现持续增长。在中国境内,按销售金额计算,年的市场规模为.5百万美元,年为1,.4百万美元,预计年将达到3,.2百万美元。

PCI手术器械主要包括标准球囊、刻痕球囊、CTO球囊、药物涂层球囊、金属裸支架、药物洗脱支架及微导管。下图显示PCI介入手术器械的全球市场规模:

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球囊作为PCI手术的关键器械,市场规模增长稳定,预计到年将占据PCI手术器械市场的大部分份额。在中国境内,球囊使用量已由年的,个增至年的2.1百万个,预计年将继续增至6.4百万个。

外周动脉疾病市场概况

外周动脉疾病是一种常见的血管疾病,主要由四肢动脉的动脉粥样硬化引起。

外周动脉疾病下肢患病率在全球范围内不断上升。在中国境内,外周动脉疾病下肢患病人数已由年的40.6百万人增至年的47.7百万人,预计年将继续增至57.8百万人。

三种主要方法是药物治疗、手术治疗和介入治疗。手术治疗方法包括主动脉(双)股动脉旁路术、开放性手术及解剖外旁路术。介入治疗方法包括血管内治疗、直接支架植入、药物洗脱球囊和药物洗脱支架。经皮腔内血管成形术(PTA)是一种用导管和球囊扩张堵塞血管的药物治疗手术,球囊充气后可以扩张血管,以恢复正常血液流动。

PTA手术器械的市场规模亦在全球范围内呈现持续增长。在中国境内,按销售金额计算,年的市场规模为.0百万美元,年为.9百万美元,预计年将达到.6百万美元。

神经介入器械市场概况

脑血管疾病是最常见的危及生命的神经系统疾病,包括大脑某个区域因缺血或出血而暂时或永久地受到影响以及一条或多条脑血管参与病变过程的所有疾病。

治疗脑血管疾病的主要方法有三种:

1.静脉溶栓(IVT):静脉溶栓是一种使用溶栓药物治疗血栓的方法。

2.神经介入手术:微创手术,包括血栓切除术、动脉瘤栓塞术和球囊╱支架血管成形术,该等手术利用放射学和先进的图像引导技术以治疗影响血管的问题。这是一种被应用于脑血管疾病治疗的基于导管的先进治疗方法。与IVT相比,神经介入手术具有更长的治疗时间窗和与之相当的药物效果,与开放性手术相比,它具有最小的损伤、恢复周期和副作用。

3.开放性手术:使用手术刀进行切开的传统类型的手术。通过打开颅骨,外科医生可以直观地找到病变血管,并直接对其进行手术。

支架取栓术是急性缺血性脑卒中的一线神经介入治疗方法,而抽吸式血栓切除术近年来发展迅速,疗效显著。神经动脉支架是治疗颅内狭窄的重要方法,而药物洗脱球囊和药物洗脱支架预计在未来会有快速发展。

按销售金额计算,全球的神经介入器械市场规模,已从年的1,.5百万美元增至年的2,.7百万美元,预计年将继续增至4,.0百万美元,年至年的年复合增长率为13.8%,且年将进一步增至9,.3百万美元,年至年的年复合增长率为16.8%。年,中国境内、欧洲及其他市场分别约占全球神经介入器械市场的35%至40%和20%至25%。

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结构性心脏病介入手术器械市场概况

结构性心脏病是指由心脏组织或瓣膜畸形引起的心脏的物理和生理变化。结构性心脏病的类型包括瓣膜性心脏病(心脏瓣膜的狭窄或反流)、先天性心脏病、心力衰竭、心肌病和心律异常。

1.三尖瓣疾病

中国境内、日本及亚太地区三尖瓣反流和三尖瓣狭窄的患病率一直在稳步上升,并预计将继续上升。年中国境内三尖瓣反流患病人数为9.5百万人,年上升至11.7百万人,预计年将增至15.2百万人;年中国境内三尖瓣狭窄患病人数为0.2百万人,年上升至0.3百万人,且预计年将稳定在0.3百万人。

2.二尖瓣疾病

中国境内、日本及亚太地区二尖瓣反流和二尖瓣狭窄的患病率一直在稳步上升,并预计将继续上升。年中国境内二尖瓣反流患病人数为8.6百万人,年上升至10.5百万人,且预计年将增至13.5百万人;年中国境内二尖瓣狭窄患病人数为0.6百万人,年上升至0.8百万人,预计年将增至1.0百万人。

3.主动脉瓣疾病

中国境内、日本及亚太地区主动脉瓣反流和主动脉瓣狭窄的患病率一直在稳步上升,并预计将继续上升。年中国境内主动脉瓣反流患病人数为11.4百万人,年上升至14.0百万人,预计年将增至18.0百万人;年中国境内主动脉瓣狭窄患病人数为0.5百万人,年上升至0.6百万人,且预计年将增至0.8百万人。

治疗结构性心脏病的主要方法有三种,即:

1.药物治疗:使用抑制剂、抗生素、抗凝剂、β-受体阻滞剂、利尿剂和血管扩张剂等药物。

2.经导管介入:在患者血管内植入医疗器械的微创手术,如经导管三尖瓣置换术(TTVR)、经导管二尖瓣置换术(TMVR)、经导管主动脉瓣置换术(TAVR)、经导管二尖瓣置入术(TMVI)、经皮肺动脉瓣置换术(PPVI)和经导管缘对缘二尖瓣修复术(TEER)。

3.开心手术:一种侵入性手术,手术将在全身麻醉下进行,患者将被置于心肺旁路机上,在手术过程中,心肺旁路机将暂时充当患者的心脏和肺。

1.经导管三尖瓣置换手术

=预计中国境内第一款三尖瓣置换介入手术器械产品将于年上市,按销售金额计算,年中国境内的市场规模为32.2百万美元,到年将上升至.8百万美元及到年上升至5,.4百万美元。

2.经导管二尖瓣置换手术

中国境内的第一款二尖瓣置换介入手术器械预计将于年上市,按销售金额计算,年中国境内的市场规模为8.7百万美元,到年及年将分别上升至50.4百万美元及.6百万美元。

3.经导管主动脉瓣置换术

中国境内的主动脉置换介入手术器械市场按销售金额计算,年中国境内的市场规模为4.4百万美元,年上升至92.4百万美元,到年将进一步上升至1,.9百万美元。

行业地位

公司在所有主要市场中均为领先的PCI球囊开发商及制造商,并且在中国以外的上述各市场中,公司是前五大制造商中唯一的大中华区制造商。就年PCI球囊的销量而言,公司在日本市场排名第二,在欧洲市场排名第四,在中国境内及美国市场均排名第六。就销量而言,于年,公司在日本、欧洲、中国境内及美国的PCI球囊市场占有率分别为20%、11%、8%及3%。下表载列年就销量而言,在中国境内、日本、美国及欧洲市场上PCI球囊的竞争格局。

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就年PCI支架的销量而言,日本及欧洲的各前五大市场参与者合共分别约占91%及94%的市场份额,而公司在日本及欧洲(公司销售PCI支架的主要地区)的市场份额分别约为2%及0.3%。

公司在日本及美国市场均为领先的PTA球囊开发商及制造商,并且在该等市场中,公司是前五大制造商中唯一的大中华区制造商。就年PTA球囊的销量而言,公司在日本市场排名第三,在美国市场排名第四。就销量而言,公司于年在日本和美国PTA球囊市场的市场份额分别为13%和12%。就销量而言,年在欧洲球囊市场,公司达到1%的市场份额,在该市场的所有大中华区制造商中排名第一。公司亦在中国境内PTA球囊市场积极寻找机会。下表载列年就销量而言,在中国境内、日本、美国及欧洲市场上外周球囊的前五大制造商。

同行业公司IPO对比

本次选取的同行业对比公司为:心脉医疗(SH:)和先瑞达医疗-B(HK:)

上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。主要产品为胸主动脉覆膜支架系统、腹主动脉覆膜支架系统、术中支架类、球囊类、支架类。一直深耕于主动脉及外周血管介入医疗器械领域,通过多年的经验积累,已发展成我国主动脉血管介入医疗器械的龙头企业。

先瑞达医疗是一家领先的中国创新医疗器械企业,以「介入无植入」为理念,提供多种血管疾病治疗方案。公司研发了多款具有世界领先技术(尤其在药物涂层球囊(DCB)领域以及血栓抽吸导管领域)的介入医疗器械。年,公司开发并推出了中国首款外周DCB产品,比第二款同类产品领先约四年的时间,以及以年产生的收益计,公司的首款外周DCB产品以约86.9%的市场份额在中国外周DCB市场中占据主导地位。

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主要股东

HART、钱永勋先生及刘桂祯女士为公司控股股东集团。

招股前HART拥有公司已发行股本约67.46%的权益。HART由钱永勋先生及刘桂祯女士分别拥有55%及45%的股权。

管理层情况

钱永勋,56岁,董事长兼行*总裁。主要负责监督公司的整体战略规划及*策执行。于医疗器械行业拥有约27年经验。曾就读于加拿大约克大学。为公司执行董事兼营运总监刘桂祯女士之配偶。

刘桂祯,47岁,执行董事、营运总监,主要负责领导、监督及管理公司的营运。在法律、业务运营及管理方面拥有21年的经验。曾于宝维斯律师事务所担任律师,摩根士丹利董事总经理。取得香港大学法学学士学位和法学专业证书,取得英国华威大学国际经济法硕士学位。

陈泳成,40岁,执行董事、财务总监。于审计、会计及企业融资方面拥有约18年的经验。曾在罗兵咸永道会计师事务所从事鉴证业务任高级经理。取得香港中文大学工商管理学士学位。

周静忠,63岁,执行董事、业务发展主管,主要负责监督公司整体业务开发活动。在介入心脏病学领域拥有约36年的经验。曾在Cordis-NeichLimited任总经理,强生旗下Cordis公司的特许经营亚太区营销总监。取得加拿大约克大学文学学士学位。

上市前融资

中介团队

据捷利交易宝数据统计,业聚医疗中介团队共计10家,其中保荐人共计2家,近10家保荐项目数据表现一般;公司律师共计3家,综合项目数据尚可。整体而言中介团队历史数据表现尚可。

保荐人承销历史业绩

中金近期保荐的破发率为44.35%;

建银近期保荐的破发率为32.81%。

舆情分析

目前通过企查查网站无法查到业聚医疗集团控股有限公司的任何负面消息,通过查询其运营主体公司业聚医疗器械(深圳)有限公司,发现具有如下风险提示:

1个自身风险为福田保税区海关行*罚款;

1个历史风险为中国海关企业进出口信用信息公示平台违规行*处罚;

9个提示信息中,主要都是作为原告起诉他人,人员变更(法定达标人、实控人、最终受益人、股东、主要人员等)、对外投资变更等提示信息。

整体来看,一家年就开始经营的公司,法律诉讼方面属于比较正常的范围,网上并不存在大规模的负面舆情。

近期港股IPO市场情况

据捷利交易宝数据统计,近10家上市新股发行总市值均值为89.67亿,其中最大市值为汇通达网络,最小市值为清晰医疗;发行PE均值为38.87倍,PE整体水平偏上;申购人数均值为人;超购倍数上,均值为5.13倍左右;基石占比上,目前基石比例均值维持在53.28%,整体来说,基石比例有增长趋势;暗盘及首日收益率上,今年1月以来好坏参半;2月份,新上市的汇通达表现尚可,清晰医疗则一般,乐普生物-B则微涨;3月份初金茂服务首日大跌28.75%,物管类公司依然不受市场看好;瑞尔集团上市首日表现略差,但在3月份即将结束之时,新上三家新股暗盘表现颇为亮眼,其中最大黑马为力高健康生活。

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