新春伊始,“松江智造”又传出振奋人心的好消息!由长三角G60科创走廊松江企业、乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司——上海形状记忆合金材料有限公司联合四川大学、医院历时9年自主研发的MemoSorb全降解封堵器系统日前正式通过国家药品监督管理局审核,获批上市。
图片来源:国家药品监督管理局网站
据了解,与传统封堵器相比,完全可降解心脏封堵器选用生物相容性良好的完全可降解材料,在植入人体后会在一定时间内逐渐降解,最终成为二氧化碳和水排出体外,不会在体内留下任何异物,实现了封堵器从金属材质到全降解材质的创造性跨越。
完全可降解心脏封堵器避免了传统金属封堵器植入后永久留存于体内带来的远期并发症风险,能够为患者重塑健康的心脏。尤其是对于先心病患儿,在接受完全可降解封堵器手术治疗完成心脏修复后,可与正常儿童一样生活、学习,健康快乐成长。
据介绍,产品研发团队曾于年成功完成全球首例完全可降解室间隔缺损封堵器植入(相关阅读:给力!这一“全球首例”手术在云南完成,松江这家企业功不可没……),标志着中国在完全可降解封堵器产品的研发上已经走在世界前列。
作为乐普心泰医疗新一代原研产品,MemoSorb全降解封堵器系统的研发成功及获准上市是先天性心脏病介入治疗发展历程中的一个重要里程碑,标志着先心封堵器械正式进入“可降解时代”,开启了先心领域“介入无植入”的新征程。
对于这款自主创新产品,业界专家给予了高度评价。中国工程院院士张兴栋说:“医疗器械领域的进步与生物材料科学密不可分,我国生物材料科学已取得了一系列重要进展;MemoSorb全降解封堵器系统的出现更是让我国医疗器械在该领域领先全球。全降解封堵器作为医学领域与材料领域最先进技术结合的产物,为未来医工结合创新产品的研发树立了一个优秀的榜样,相信其在未来的应用过程中,必将为广大患者带来更多获益。”
国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授表示:“当今的医疗器械创新已经进入了一个全新的发展阶段,材料学的进步极大地推动了医疗器械设计、制造的发展,同时也为医疗器械带来了更多可能性。MemoSorb全降解封堵器系统作为全球首款可降解先心封堵器,在为更多患者带来健康的同时,也必将成为未来医疗器械创新的新起点。”
原标题:《全球领先,松江智造!这款“心”科技产品重磅上市!》