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TUhjnbcbe - 2023/3/3 18:50:00
北京医治荨麻疹医院 http://pf.39.net/bdfyy/bdfhl/210719/9204186.html

年12月5日三生国健()发布公告称公司于年12月1日接受机构调研,东吴医药、怀澄投资、国泰基金、兴业基金、东方红、东海基金、财通资管、澄怀投资、建信资本、宁银理财参与。

具体内容如下:

问:公司管线有哪些核心品种?目前进展及未来上市预期?公司管线有哪些核心品种?目前进展及未来上市预期?

答:SS上市后将是重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的首个水针剂型,将是对益赛普的有益补充,患者用药的便利性提升,预计今年12月或者明年1月能够获批上市。(IL-17)目前正在三期临床的患者入组中。预计将在24年Q4申报ND。(IL-4Rα)两大适应症为D和慢性鼻窦炎适应症,中国中重度特应性皮炎患者II期已经完成首例患者入组。(IL-5)嗜酸性细胞性哮喘完成II期临床研究的首例患者入组。(IL-1β)获得急性痛风性关节炎患者Ib/II期的IND批件,已经开始II期受试者筛选入组。

问:公司对益赛普未来的市场预期?

答:近两年益赛普经历了产品降价、市场竞争加剧、疫情影响、集采,销售收入增长受到一定影响,益赛普最艰难的时期预计已经过去,从数据来看,益赛普经历上半年的负增长之后,Q3已经开始恢复正增长。未来益赛普的增长将主要来自于以下几个方面三生国健药业(上海)股份有限公司投资者关系活动记录表

1、S水针上市带来的增量。上市后患者的依从度会提高,同时S是重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的首个水针剂型,相对于同类融合蛋白竞品具有优势,有利于我们进一步抢占市场份额。

2、风湿免疫领域在价格降了以后,从慢病特药转变为慢病普药模式,患者的用药时间相对以前延长很多,在这种情况下融合蛋白的安全优势相对单抗来讲会明显的表现出来。

3、从产能角度,目前国健的产能足以应对未来生物药集采带来量的增长,具备成本规模优势。

4、从资源积累角度,产品品牌经过多年沉淀,医生资源、患者资源依然存在,销售团队也会继续开拓新患者留存老患者。

问:益赛普过去几年的销量增长情况如何?益赛普过去几年的销量增长情况如何?

答:益赛普所面临的的市场环境变化较大,再加之产品降价及疫情的影响,销量变动比较大。其中,年益赛普采取以价换量措施,年益赛普的销量同比大幅增长近90%。

问:如何看待过去几年中国目前风湿类生物制剂发展较慢情况?

答:当前中国自身免疫疾病生物制剂的渗透率很低,市场规模较小,其中的原因我们认为有以下几个方面首先是过去生物制剂贵,生物制剂的价格门槛阻碍了大部分的患者,包括专家的尝试使用。另外一个非常重要的影响因素就是中国的风湿科科室建设、医生的数量和认知是严重滞后,比我们想象的要滞后的多。19年的时候,国家卫建委发文加强风湿科建设,但目前在医院,还有风湿科的空白,基层市场则更是缺少风湿科,缺少风湿科医生。第三个因素则是跟中国的社会经济状况相关,中国特别是基层的患者相对经济支付能力差,同时对于这种疾病的认识很不足。综上这几方面的原因造成当前的现状。以年阿达木国谈降价为标志,生物制剂风湿领域进入新时代首先是支付门槛大幅降低;其次就是国家大力支持风湿科建设。自身免疫疾病领域过去发展受制约与高支付、专家少、基层医生少有较大关系。随着现在国家*策的推进,无论从药物可及性,还是从风湿科建设的速度,都可以看到市场的变化,当前众多新产品进入市场,可以教育更多的医生和患者,共同做大市场。从近两年的数据开看,市场扩容速度很快,尤其是患者的增长速度更快,未来几年生物制剂都处在渗透率快速提升的过程中。

问:为什么针对皮肤病的生物制剂为什么针对皮肤病的生物制剂IL-IL-4R在国内市场的增速这么快?在国内市场的增速这么快?

答:首先,IL-17和IL-4分别针对中重度银屑病和特应性皮炎,这两个适应症在国内存在大量的患者人群,这类疾病不仅是对患者皮肤的影响,而且对患者及其家人的日常生活也有破坏性影响,许多患者会有焦虑抑郁症状,因此患者的治疗意愿非常强烈,存在大量临床需求;其次,IL-17和IL-4分别对银屑病和特应性皮炎的治疗效果非常好,见效快;第三,产品进入医保,支付门槛降低;最后,原研厂家对中国市场的重视,相关学术推广也做的比较好。

问:晚期HER2阳性乳腺癌市场规模如何?阳性乳腺癌市场规模如何?

答:目前HER2阳性晚期乳腺癌的患者数预计在5-6万人,市场规模预计10-14亿。

问:晟国CDMO目前产能布局?CDMO目前产能布局?

答:目前公司的4万升产能中38,升主要用于商业化生产,2升用于IND申报以及临床一二期。商业化产能目前总共有四条线线有三个L不锈钢生产线;B线是两个3L不锈钢生产线;C+D线是六个5L反应器,总的罐体积差不多在38,升。当前产能分两大块,一块是自有产品的生产,另外是留给CDMO的,其中有三个5L的生产线能够完全空出来供应商业化服务。预计年投产的总部园孵化基地,将建设3条符合GMP要求进口一次性原液生产线;建设1条一线品牌灌装冻干线。

问:公司CDMO的成本优势体现在哪些方面?CDMO的成本优势体现在哪些方面?

答:自产亲和填料和培养基是我们非常独特的优势,也是我们在成本端非常有信心的地方。公司的CDMO服务内容完整,很多分析、检测、研究环节对于新起步企业来说,有大量委外要求,公司基本是IN-HOUSE,在项目的效率和保证度上非三生国健药业(上海)股份有限公司投资者关系活动记录表常具有吸引力。另外,公司自主研发生产的亲和填料已经取得FDDMF备案文件,对客户而言性价比得到了保证。当前行业已经过了*金发展期,后期产品上市后如果竞争激烈,价格压力会比较大,客户对于成本日益敏感,而成本优势正是我们的核心竞争力之一。从当前接触的客户需求来看,对5L钢罐的需求日益增多。我们5L钢罐的单位成本预计是2L一次性反应器的40%。

问:IL-17A临床数据非常亮眼,如何解读?

答:从II期数据来看,给药后2~4周即开始起效,三个剂量组第12周各疗效终点指标均显著应。各项疗效指标均显著优于同靶点司库奇尤单抗,其中PSI75达到%,PSI90达到91%,而司库奇尤单抗PSI90仅有57%,银屑病的生物制剂的药效非常重要。另一方面,目前80mg的剂量下的疗效与司库奇尤单抗mg剂量组相当甚或是略高,基于我们的疗效和剂量,预计我们未来在价格方面也都会有较好的优势。

三生国健()主营业务:公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。

三生国健三季报显示,公司主营收入5.27亿元,同比下降16.03%;归母净利润.7万元,同比下降79.4%;扣非净利润-.65万元,同比下降77.25%;其中年第三季度,公司单季度主营收入1.87亿元,同比上升25.09%;单季度归母净利润.64万元,同比上升.07%;单季度扣非净利润-.81万元,同比上升89.26%;负债率9.67%,投资收益-3.77万元,财务费用-.92万元,毛利率74.18%。

该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出.52万,融资余额减少;融券净流入4.83万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,三生国健()行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点

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