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年7月8日，苏州润迈德医疗科技有限公司（.HK，以下简称“润迈德医疗”）正式在香港联交所主板上市，并于上午9:30举行了敲钟仪式。
”江苏省苏州市委常委、苏州工业园区*工委书记沈觅，苏州市地方金融监督管理局副局长王飞，苏州工业园区*工委委员、管委会副主任沈磊，医院霍勇教授，医院徐亚伟教授，上海交通大学产研院金隼，全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会张俊峰会长，景林资产董事王晓东，平安资本高级投资总监王霖，同创伟业董事总经理刘益民，轻舟资本创始人周彬，华泰金融控股（香港）有限公司投资银行部主管董事总经理曾鹿海，华泰金融控股（香港）有限公司企业融资部主管、董事总经理徐湛，美迈斯律师事务所管理合伙人耿科，普华永道会计师事务所合伙人吴德恩，国浩律师（上海）事务所合伙人李鹏等嘉宾莅临现场，共同见证润迈德医疗港股上市的重要里程碑时刻。
润迈德医疗集团创立于年，公司成立之初就确立了血管介入手术机器人的战略目标。经过近10年的不懈耕耘，润迈德医疗奠定了夯实的软硬件开发基础，并基于医学影像算法、流体力学分析、高性能机械设计、高端介入耗材研发等方面的技术积淀，研发出多款具有行业首创性的血管诊疗产品，破局冠脉精准诊疗难题。当前，公司率先布局冠脉造影血流储备分数测量系统（caFFR系统）、冠脉微循环阻力指数系统（caIMR系统）、FlashBot血管介入手术机器人及其他两款在研产品的科研攻关和技术创新，弥补多项市场空缺，并获得临床与市场的双重肯定。多年沉潜，润迈德医疗终于迎来了超速发展期。
八年雕琢，首套产品组合成绩瞩目博得头彩年《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》以IA级推荐，建议对中度狭窄患者进行功能学评估，奠定FFR在冠脉疾病临床诊断中重要地位。早在年，润迈德医疗创始人霍云飞就看到导丝FFR临床应用的诸多痛点，历经8年的潜心研发，润迈德医疗成功将生物流体力学算法与医学结合，研发出了基于造影的caFFR系统。
caFFR系统突破传统导丝FFR的检测方式，无需压力导丝、无需血管扩张剂、无需额外的手术操作，仅需5分钟，即可完成检测，准确率高达95.7%，领先国内其他FFR测量产品。caFFR系统检测无需额外注射成本，同其他国产FFR测量产品相比，具有更高性价比及更高的安全性。
作为国内首个同时获得欧盟CE认证和中国NMPA认证的FFR检测产品，caFFR系统分别于年10月、年1月开启海外与国内的商业化进程，并在疫情之下逆势而上弯道超车，提交了亮眼的营销成绩。三年不到时间，caFFR系统的营销网络，已覆盖国内29个省市自治区的医院。
年，润迈德的收入规模及毛利率增速均超12倍，展示润迈德医疗惊人的营销加速度。据统计，年、年公司分别实现收入人民币.7万元、人民币.9万元，增速高达.8%；而在收入大踏步增长的同时，润迈德医疗的盈利表现亦出现了加速改善的迹象：年、年，润迈德医疗的毛利分别为万元、.2万元，增速达到.4%，基本与收入增速平齐。
当前国内接受CAG患者中进行FFR测量渗透率仅为0.4%，同期美国、日本、欧盟的这一比例分别高达22.5%、17.2%、6.9%。鉴于FFR在临床实践中担当日益重要的角色，预计中国FFR测量市场将由年的万元增加至年的23.86亿元，复合年增长率约为97.9%。根据当前不断飞跃的销售增速，caFFR系统的市场规模未来可期。
-年（估计）中国CAG-FFR测量产品市场规模及渗透率
蓄力研发，多条产品管线打开持续向上发展空间作为行业领先的国家高新技术企业，润迈德医疗重视科研创新，布局丰富的产品管线，不断打开向上发展空间。公司持续加码研发投入，年、年研发开支分别为.6万元、万元。未来两年内，caIMR系统和FlashBot冠脉血管介入手术机器人系统将有望实现商业化落地，为扩大市场规模注入新的活力。
凭借卓越的临床表现力和市场营销水平，机器人系统数字化功能诊断模块核心产品caFFR系统，在火热的FFR赛道中拔得头筹，成为国产FFR领域第一股。同时，该模块的另一款核心产品caIMR系统，也成功完成了上市前临床研究FlashIII，具有93.81%的超高准确度。作为全球首个非介入式IMR测量产品，caIMR上市前临床研究的成功实施，意味着润迈德医疗或将同样领衔国产IMR领域第一股。
上市前临床研究为caIMR系统的大规模应用奠定了临床基础，进入NMPA创新医疗器械特别审批通道，则为caIMR系统按下了市场化落地加速键。今年4月，caIMR系统顺利进入国家药监局创新医疗器械绿色审批通道，并取得NMPA认证的优先办理权。自该审批程序施行以来，我国仅不足个产品获得批准，审批通过率仅为2成。本次caIMR系统获批进入该通道，意味着caIMR系统的国际领先性和临床价值已得到权威认可。
caFFR系统和caIMR系统是机器人系统数字化功能模块的核心产品，后续这两款产品都将充当机器人系统的“眼睛”，集成在FlashBot上。
FlashBot血管介入手术机器人
不同于以往的主从装置，FlashBot具备独立“观察”“思考”“操作”能力，将有望成为全球范围内，首个覆盖冠脉介入手术诊疗全流程的创新产品。FlashBot有机整合了功能学诊断系统、影像手术导航、心电监测等软件，以及介入多功能导管、高压注射器等硬件，形成了多系统功能集成和数据闭环，实现自动化造影、诊断、导航及术后评估全流程。当前，FlashBot冠状动脉血管介入手术机器人已完成研发，并顺利进入动物实验阶段。
为了开发更符合临床需求、适用全身血管疾病的血管介入手术机器人，润迈德医疗亦在大力推动智能血管造影注射系统及FlashRDN系统的研发工作。润迈德医疗所有管线产品均可集成在血管介入手术机器人平台上，且能够实现独立商业化。多样化的营销组合，也使得公司产品盈利方式更加灵活丰富。
未来，FlashBot将全面兼容多种诊疗手段，并将产品适应症拓宽至冠状动脉、脑血管、肺血管、肾血管、神经及其他外周产品，打造平台级产品，为血管病变提供更加精准、智能、便捷的一体化诊疗方案。
“德润人心，迈启新程”，上市是润迈德医疗的重要里程碑，更是远大征程的新起点。未来，润迈德医疗将担当起公共公司的责任与使命，秉持“塑造精准医疗，服务万众健康”的初心，持续深耕科研创新，探索企业成长之路，以卓越的产品和优异的业绩，回报社会和广大投资者。