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行业播报国家发改委ldquo十四 [复制链接]

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国家发改委:“十四五”时期将从七方面支持中医药振兴发展

3月29日,国家发改委社会发展司负责人孙志诚表示,在“十四五”时期将从多个层面来谋划和开展工作,支持中医药的振兴发展。具体来说有七个方面:一是打造国家中医医学中心和区域中医医疗中心。二是加快提升中医药传承创新能力。三是打造国家中医疫病防治重大基地。四是大力开展中西医结合有效模式的探索和推广。五是促进省域优质中医医疗资源的扩容下沉。六是继续加强重点医院建设。七是大力支持中医药人才培养和学科建设。

国家药监局排查医疗器械质量安全风险隐患

国家药监局综合司26日发布了《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》。《通知》称,按照年全国医疗器械监督管理工作会议部署,为深入贯彻落实“四个最严”要求,强化医疗器械风险管理,进一步提升质量安全保障水平,推动我国医疗器械产业高质量发展,就医疗器械质量安全风险隐患开展排查治理工作。

第五批国采或于7月1日前完成

据业内消息,第五批国采相关信息已经确定,纳入品种数量可能创历史新高。综合来看,7月1日前可能完成第五批国采,根据第四批国采的推进时间,以及一年开展两批的进度安排来看,4月新一轮国采可能开始报量,5月中旬可能进入开标阶段,7月新一轮国采有机会落地,目前满足的品种达到80+。

国家中医药管理局:将就中药材的种质源头加强管理

3月29日,国家中医药管理局科技司司长李昱表示,“十四五”期间将联合农业农村部、国家药监局、工信部、市场监管总局等相关部门一起就中药材的种质源头加强管理,加强中药材种植、工业生产、流通等全过程的管理,实施好道地中药材质量提升工程,提高中药材规范化的种植水平,完善构建中药材的检验检测体系,加强中药材质量风险评估与风险监测,为中药材、中药工业、流通产业高质量发展提供更好的支撑,让人民群众放心用中药。

山东省首批“团购”高值医用耗材落地执行

30日起,山东首批高值医用耗材集中带量采购中选结果在全省各地落地执行,本次我省首批集中带量采购的5类高值医用耗材分别为冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑(脊)膜补片、一次性使用套管穿刺器和心脏起搏器(双腔),5类高值医用耗材平均降幅66%,最高降幅95.6%。

中国疫苗海内外接种双双破亿

继不久前中国新冠疫苗全球供应突破1亿剂次后,28日,国务院联防联控机制举行新闻发布会正式宣布,截至27日24时,全国累计报告接种新冠疫苗超过1亿剂次,安全有效。自3月24日国家卫健委每日更新新冠疫苗接种情况以来,我国每日新增接种均超万剂次。下一步,各地将继续多措并举,通过临时接种点、流动接种点、重点场所上门接种等多种便民方式,推进全人群免费接种,构筑全球最大免疫屏障。

医院正式获批

近日,医院医院通过北京市卫生健康委审核,成为北京市首家获批的医院。医院可为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务,目前开通了心内科、内分泌科、皮肤科等19个科室,支持在院病例调阅、在线问诊,检查检验、处方开具等功能,北京市医保患者可在线进行互联网复诊费的脱卡直接支付。

10省骨科创伤类耗材联盟采购即将开始

河南省医保局近日发布《关于开展十省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购相关生产企业产品信息填报工作的通知》,填报时间截止年4月5日。填报范围:接骨板、接骨板配套螺钉、髓内钉(包含配件)3类耗材,其他类耗材无需填报。

科伦RET抑制剂达成海外授权

近日,科伦药业发布公告称子公司科伦博泰已与英国EllipsesPharmaLTD达成区域授权合作协议。科伦博泰将创新小分子肿瘤靶向RET激酶抑制剂项目的欧美等区域权利有偿独家授权给Ellipses,保留了大中华区及韩国、新加坡、马来西亚等部分亚太地区的权利。

康希诺生物证实:3个欧盟国家与其接触商讨新冠疫苗采购方案

近日,继在匈牙利获得紧急使用授权后,康希诺生物与*事科学院陈薇院士团队合作研发的新冠疫苗有望继续在欧盟扩大市场。彭博社26日援引康希诺负责国际业务的高级副总裁皮埃尔·摩根的话称,3个欧盟国家已与该公司接触,商讨可能的疫苗采购方案。康希诺生物同日也证实了这一消息。

康龙化成年度报告:年净利润同比增长%

28日,康龙化成发布年年报,年归属于母公司所有者的净利润11.72亿元,同比增长.25%;营业收入51.34亿元,同比增长36.64%;基本每股收益1.元。拟每10股派发现金红利3元(含税)。

诺华关停一处基因疗法工厂裁员余人

据外媒报道,诺华将于7月9日正式关停位于科罗拉多州的一处工厂,并裁撤该工厂的余名员工。该工厂是一处基因疗法产品生产线,其主要生产的产品是目前世界上最昂贵的药品——Zolgensma。

水滴互助宣布将于月底关停

近日,水滴官方发布公告称,原互助计划将于年3月31日18点正式终止。在此之前,不幸确诊大病的会员,自首次诊断之日起天内,可继续发起申请,若符合原互助条件,将由平台提供合理赔付。对于用户账户内的余额,平台将从公告日起5日内发起退款。

先声药业获一款抗癌药物大中华区独家权益

3月29日,先声药业宣布,其附属公司与澳大利亚肿瘤药物开发公司KaziaTherapeutics签署独家许可协议,引进在研抗癌药物paxalisib在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)所有适应症的开发和商业化的权益。

启函生物完成万美元A++轮融资

动脉网第一时间获悉,启函生物完成万美元的A++轮融资。本轮融资由战略投资方礼来亚洲基金、经纬中国等参与,红杉资本、招银国际等老股东持续加持。本轮融资资金将主要用于推进启函生物在细胞治疗领域的IND研究和低免疫性项目以及生产。

奥拉帕利治疗卵巢癌3期临床最终分析结果发布

近日,《柳叶刀-肿瘤学》发表了一项奥拉帕利作为BRCA1/2突变铂敏感型复发性卵巢癌患者维持治疗的双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验的最终分析结果。该最终分析目的是研究奥拉帕利对这类患者总体生存的影响。结果证明了奥拉帕利对于BRCA1/2突变铂敏感型复发性卵巢癌患者而言,能够带来前所未有的总生存期改善。

绿叶制药抗抑郁新药Ⅲ期临床达预设终点

绿叶制药对外宣布,其自主研发的新化合物及中国1类化学新药--盐酸安舒法辛缓释片在中国的Ⅲ期临床试验达到预设终点。此项Ⅲ期临床试验结果表明:该药治疗抑郁症安全有效,可全面改善抑郁症状,尤其体现在缓解快感缺失、改善认知功能和不影响性功能方面,具有三重再摄取抑制剂的特征。

西藏卫信康医药子公司获得混合糖电解质注射液药品注册证书

近日,西藏卫信康医药发布公告,其全资子公司白医制药收到国家药品监督管理局核准签发的混合糖电解质注射液《药品注册证书》。该注射液适用于不能口服给药或口服给药不能充分摄取时,补充和维持水分及电解质,并补给能量。

康弘药业康柏西普眼用注射液KHB-2项目在法国暂停

28日,康弘药业发布公告称,全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到法国国家药品与健康产品安全局(简称ANSM)关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验,评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性*斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目中试验二(KHB-2)在法国暂停的通知。目前,公司仍在主动积极与ANSM保持良好的沟通,并根据实际情况按相关规定和要求开展后续工作。

佰仁医疗:无支架生物瓣带瓣管道产品注册申请获受理

3月29日,佰仁医疗公告,公司的在研产品-无支架生物瓣带瓣管道产品提交注册申请获国家药品监督管理局正式受理。据悉,无支架生物瓣带瓣管道是专门用于青少年和成人复杂先心病患者,作为手术重建人工肺动脉瓣和主肺动脉的代用假体。

治疗晚期前列腺癌GnRH受体拮抗剂Orgovyx在欧盟进入审查

近日,MyovantSciences公司宣布,欧洲药品管理局已受理了relugolix治疗晚期前列腺癌的营销授权申请,将开始正式的审查过程。relugolix是一种口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂,能抑制睾丸睾酮的生成,这种激素可刺激前列腺癌细胞的生长。

再鼎医药创新药瑞派替尼在中国获批

再鼎医药宣布NMPA批准擎乐?(瑞派替尼)的上市申请,用于已治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。此次获批标志着瑞派替尼将成为在中国大陆首个获批上市的GIST四线治疗药物。

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