北京痤疮医院医师 http://m.39.net/baidianfeng/a_8595980.html前言：根据本文观点：美国食品药品管理局（FDA）批准了世界上第一台治疗先天性心脏病患者的设备。该植入装置为具有天然或手术修复的右心室流出道(RVOT)的患者，提供了低侵入性的选择来治疗肺瓣膜返流。
正文摘录：
Today,theU.S.FoodandDrugAdministrationapprovedthefirstintheworldnon-surgicalheartvalvetotreatpediatricandadultpatientswithanativeorsurgically-repairedrightventricularoutflowtract(RVOT),thepartoftheheartthatcarriesbloodoutoftherightventricletothelungs.Thedeviceisdesignedforpatientswhohaveseverepulmonaryvalveregurgitation(bloodleakingbackwardintotherightlowerchamberoftheheart),aconditionthatoftenresultsfromcongenitalheartdisease.Thedevice,calledtheHarmonyTranscatheterPulmonaryValve(TPV)System,isintendedtoimprovebloodflowtothelungsinpatientswithseverepulmonaryvalveregurgitationwithoutopen-heartsurgery,whichisthecurrentstandardofcare.TheuseoftheHarmonyvalvemaydelaythetimebeforeapatientneedsadditionalopen-heartsurgery.Itcanalsopotentiallyreducethetotalnumberofopen-heartsurgeriesrequiredoveranindividual’slifetime.
近日，美国食品和药物管理局批准了世界上第一个非手术心脏瓣膜，用于治疗儿童和成人患者的原生或手术修复的右心室流出道(RVOT)，这是心脏将血液从右心室输送到肺部的部分。该设备是为患有严重的肺动脉瓣反流(血液向后渗漏到右下心房)的患者设计的，这种情况通常是由先天性心脏病引起的。这种被称为“和谐经导管肺动脉瓣(TPV)系统”的装置，是为了在没有开胸手术的情况下改善严重肺动脉瓣返流患者的肺部血流，这是目前的护理标准。和谐式TPV的使用可以延迟病人需要额外的心内直视手术的时间。它还可以潜在地减少一个人一生中需要的开胸手术的总数。
“TheHarmonyTPVprovidesanewtreatmentoptionforadultandpediatricpatientswithcertaintypesofcongenitalheartdisease.Itoffersaless-invasivetreatmentalternativetoopen-heartsurgerytopatientswithaleakynativeorsurgically-repairedRVOTandmayhelppatientsimprovetheirqualityoflifeandreturntotheirnormalactivitiesmorequickly,thusfulfillinganunmetclinicalneedofmanypatientswithcongenitalheartdisease,”saidBramZuckerman,M.D.,directoroftheOfficeofCardiovascularDevicesintheFDA’sCenterforDevicesandRadiologicalHealth.
“和谐冠脉为患有某些类型先天性心脏病的成人和儿童患者提供了一种新的治疗选择。医学博士BramZuckerman说:“对于有漏血或手术修复的RVOT的患者，提供了一种低侵入性的治疗方案，可以帮助患者改善他们的生活质量，更快地恢复他们的正常活动，从而满足许多先天性心脏病患者的临床需求。FDA装置和放射健康中心心血管装置办公室主任。
Congenitalheartdefects(CHDs)areconditionsthatarepresentatbirthandcanaffectthestructureofababy’sheartandthewayitworks.Theyarethemost
