北京中科白癜风医院郑华国 https://m.39.net/pf/a_6169119.html（报告作者：西部证券吴天昊）
一、公司简介
1.1公司简介
苏州泽璟生物制药股份有限公司成立于年，位于江苏省昆山国家高新区，致力于创新药物的自主研发、生产和商业化，专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域。
公司先后完成了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目；公司已累计申请发明专利项，其中有项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。
泽璟制药拥有丰富的产品研发管线，首个新药多纳非尼（泽普生）已于年6月获批上市。
泽璟制药拥有三个新药研发中心，分别位于江苏昆山、上海张江和美国加州。
在泽璟制药的昆山总部，已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间，并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成，将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
1.2高管简介
公司董事长、总经理为盛泽林先生，公司核心高管均具有良好的教育背景和丰富的医药相关从业经验。
多纳非尼上市以来，公司商业化负责人由丁伟先生担任，其具有丰富的肿瘤领域创新药商业化工作经验，曾负责默沙东PD-1产品帕博利珠单抗的市场推广和管理工作。
1.3股权架构
公司控股股东为ZELINSHENG（盛泽林），实际控制人为ZELINSHENG（盛泽林）、陆惠萍。公司股东ZELINSHENG（盛泽林）、陆惠萍、昆山璟奥、宁波泽奥和宁波璟晨于年签署了《一致行动协议》。
截至年9月30日，ZELINSHENG（盛泽林）直接持有公司20.80%的股份、陆惠萍直接持有公司5.26%的股份；ZELINSHENG（盛泽林）通过昆山璟奥控制公司0.71%股份，陆惠萍通过宁波泽奥和宁波璟晨分别控制公司6.88%和1.63%的股份。通过上述方式，上述一致行动人共拥有公司35.28%表决权。
1.4领先氘代技术平台
公司拥有领先的氘代药物设计平台，年6月已上市的多纳非尼为索拉非尼氘代产物，相比索拉非尼有效性显著提高和不良反应发生率显著降低。
氘代药物是指被氘元素（2H,D）标记的药品。主要特点为具有更长的作用时间和更低的副作用。
药物分子在体内的代谢速率决定了药效时间的长短，而药物代谢途中伴随着C-H化学键的形成。
氘代药物能形成比C-H键更稳定的C-D键，C-D键会延缓药物的代谢时间，使药物能够长时间发挥作用。同时，由于代谢时间变慢，患者也可以减少药次数，降低服药带来的副作用，减轻服药者的身体负担，为患者提供更加安全的治疗方法。
自年以来，氘代策略便被广泛应用于药物的研究中，成为突破化合物专利和规避新药研发风险最简单和最直接的方式之一。
在疗效方面，通过一些已成功验证的氘代药物可以总结其以下几个优势：
1）增加药物暴露量。
全球首个获批氘代药物氘丁苯那嗪，是丁苯那嗪的氘代化合物，用于治疗亨廷顿舞蹈病。氘代后，药物的半衰期从2~8小时延长至9~10小时，给药剂量和给药频率均下降，同时也减少了因血药浓度降低而产生的戒断症状。年，这款药物实现销售额6.37亿美元，同比増长55%。
2）减少特定代谢产物，改善代谢谱。
抗抑郁药帕罗西汀在体内可形成高活性的卡宾，卡宾可增加主要经CYP2D6代谢的药物在体内积蓄的风险，帕罗西汀的双氘代化合物难以被CYP2D6氧化，由此明显减少卡宾的形成，解除帕罗西汀与其他CYP2D6代谢药物间的相互作用。
3）降低首过效应，增加口服生物利用度。
比如，右美沙芬的肝首过效应较强，在体内经CYP2D6快速代谢为去甲基代谢产物，单用右美沙芬口服生物利用度较低。AVP-是右美沙芬的氘代化合物，在体外实验中，AVP-经CYP2D6的代谢速度相较右美沙芬降低了3~5倍，其改善了口服生物利用度。
二、
