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中国企业自主研制新型可降解封堵器装置临床 [复制链接]

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手术全程用时25分钟,顺利完成。 锦葵医疗供图

中新网上海9月25日电(记者陈静)由上海医疗创新企业自主研制、拥有独立知识产权的自膨式“可降解室间隔缺损封堵器”被成功植入1名5岁孩子体内。国产新型可降解封堵器装置正逐步在临床推广,造福先心病患者。

据悉,这种可降解封堵器在修复心脏缺损的同时,不会在心脏内留下金属植入物。这项创新医疗器械使瓣膜返流和心脏传导阻滞的风险大大降低。

据悉,医院(吉大一院)心脏外科高永生教授、杨立明医师等,通过经胸部超声评估,确定孩子心脏左右心室之间有约4mm大小的缺损。医疗团队熟练地在超声和影像引导下,通过输送装置通路推送,在心腔内成功展开和释放了自膨式“可降解室间隔缺损封堵器”,完美地封堵住患者的室间隔缺损,手术全程用时25分钟,顺利完成,孩子回到心脏外科病房,生命体征平稳。

高永生教授告诉记者,室间隔缺损(VSD)为临床上最常见的先天性心脏畸形,以往此类介入手术通常采用的是传统金属封堵器,可能会对心脏瓣膜和传导系统产生影响。

这位专家告诉记者,使用“可降解封堵器”不仅可以有效阻断异常通道,还可以避免金属永久性封堵器可能带来的远期并发症。作为桥梁的可降解封堵器仅是临时植入物,最终会分解成无毒的小分子水和二氧化碳被排出体外。缺损部位上的封堵器网体表面会由患者的自身组织再生修复,并被完全覆盖。

高永生表示,从手术操作流程看,可降解室间隔缺损封堵装置与常规金属封堵器类似,在心脏超声引导下,可有效观察到封堵器的位置及形态,具有较好的手术安全性。

这项创新医疗器械使瓣膜返流和心脏传导阻滞的风险大大降低。 锦葵医疗供图

据悉,此次植入5岁孩子体内的自膨式“可降解室间隔缺损封堵器”由上海锦葵医疗器械股份有限公司(下称:锦葵医疗)自主研发制造。锦葵医疗经过十多年的科研创新,获得了多项专利,创新制造了一系列的“生物可降解”心脏封堵器。该企业与国内多家知名医学机构联合,在可降解封堵器领域的研究多次获得“国家自然科学基金”项目。

吉大一院心脏外科建于年,在吉林省内率先开展先天性心脏病介入封堵术等;年全年介入手术量近台,目前,心脏外科在传统开胸手术基础上逐步向“微创化”“精细化”方向发展,以最大化减少手术创伤,实现患者快速康复。(完)

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